Laser-akupunktiohoito synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun
sunnuntai 19. tammikuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Laser-akupunktiohoito synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yli puolella synnytyksen jälkeen olevista naisista on alaselkäkipuja (LBP), mutta LBP hyväksytään usein normaalina osana synnytyksen jälkeistä aikaa.
Ratkaisematon alaselkäkipu vaikuttaa epäilemättä naisten fyysiseen terveyteen ja voi vaikuttaa negatiivisesti heidän henkiseen terveyteensä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia laserakupunktiohoidon (LAT) tehokkuutta synnytyksen jälkeisessä LBP:ssä.
Synnytyksen jälkeiseen hoitoon otetut LBP:tä sairastavat naiset rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujille tehtiin 10 istuntoa / 2 viikkoa LAT-hoitoa ja he saivat tavanomaista synnytyshoitoa.
Kontrolliryhmän osallistujat saivat vain tavallista synnytyshoitoa.
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat Visual Analogue Scale (VAS) kipua ja syljen kortisoliarvoja varten.
Toissijaiset tulosmittaukset olivat Roland and Morris Disability Questionnairen (RMDQ) kiinalaiset versiot, Oswestry Disability Index (ODI) versio 2.1 ja PSS (Perceived Stress Scale).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 20 vuotta
- Naiset synnytyksen jälkeen kuukauden sisällä
- Alaselkäkipu, jonka visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on ≧1
- Alaselän kipu ei helpottanut 30 minuutin lepoa.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisten sairauksien kanssa
- syöpien kanssa
- psykiatristen sairauksien kanssa
- lääkärin hoitoon voimakkaan kivun vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LA ryhmä
LAT-ryhmän osallistujille tehtiin 10 LAT-istuntoa 2 viikon aikana käyttämällä galliumalumiiniarsenidi-laserkynää.
LAT-ryhmän osallistujat saivat 0,375 J energiaa kussakin seuraavista akupisteistä kahdenvälisesti: BL23 (Shenshu, B2), BL25 (Dachangshu, B2), BL26 (Guanyuanshu, B2), BL40 (Weizhong, B2) ja SP6 (Sanyinjiao) , B2).
|
Laser-akupunktiohoito (LAT) on ei-invasiivinen tekniikka, joka sisältää perinteisten akupisteiden stimuloinnin matalan intensiteetin ei-lämpölasersäteilytyksellä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat normaalia synnytyshoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kirjaa VAS-pisteet kivulle ennen toimenpidettä ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Muutos syljen kortisoliarvoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kirjaa syljen kortisoliarvot ennen toimenpidettä ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
RMDQ on itsehallinnollinen vammaisuusmittari, jossa korkeampi vammaisuus heijastuu suurempina lukuina 24 pisteen asteikolla.
|
2 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Indexin (ODI) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ODI sisältää 1 kohdan kipua ja 9 kohtaa päivittäisen elämän fyysiseen toimintaan (henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Kokonaispisteet vaihtelivat 0–40, korkeammat pisteet osoittivat fyysisen toiminnan suurempaa rajoitusta.
|
2 viikkoa
|
|
Koettu stressi (PSS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PSS sisältää 7 kohdetta positiivisilla aliasteikoilla ja 7 kohdetta negatiivisilla aliasteikoilla.
Jokainen kohde on arvioitu 0-4 (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8G0941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .