Terapia de acupuntura a laser na dor lombar pós-parto
19 de janeiro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Terapia de acupuntura a laser na dor lombar pós-parto: um estudo prospectivo randomizado controlado
Mais da metade das mulheres após o parto têm dor lombar (LBP), no entanto, LBP é muitas vezes aceita como uma parte normal do pós-parto.
A dor lombar não resolvida indubitavelmente afeta a saúde física da mulher e pode afetar negativamente sua saúde psicológica.
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da terapia de acupuntura a laser (LAT) na lombalgia pós-parto.
Puérperas com lombalgia admitidas em um centro de atendimento pós-parto foram recrutadas e aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.
As participantes do grupo de intervenção foram submetidas a 10 sessões/2 semanas de LAT e receberam cuidados obstétricos padrão.
As participantes do grupo controle receberam apenas cuidados obstétricos padrão.
As medidas de desfecho primário foram a Escala Visual Analógica (VAS) para dor e valores de cortisol salivar.
As medidas de resultados secundários foram as versões chinesas do Questionário de Incapacidade de Roland e Morris (RMDQ), Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) versão 2.1 e a Escala de Estresse Percebido (PSS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade não inferior a 20 anos
- Mulheres pós-parto dentro de um mês
- Dor lombar com pontuação na escala visual analógica (VAS) ≧1
- A dor lombar não melhorou com repouso por 30 minutos.
Critério de exclusão:
- com doenças sistêmicas
- com câncer
- com doenças psiquiátricas
- sob tratamento para dor intensa por um médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo LA
Os participantes do grupo LAT foram submetidos a 10 sessões de LAT durante 2 semanas, usando uma caneta laser de arsenieto de gálio-alumínio.
Os participantes do grupo LAT receberam 0,375 J de energia em cada um dos seguintes pontos de acupuntura bilateralmente: BL23 (Shenshu, B2), BL25 (Dachangshu, B2), BL26 (Guanyuanshu, B2), BL40 (Weizhong, B2) e SP6 (Sanyinjiao , B2).
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A terapia de acupuntura a laser (LAT) é uma técnica não invasiva que envolve a estimulação de pontos de acupuntura tradicionais com irradiação a laser não térmica de baixa intensidade.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As participantes do grupo controle receberam cuidados obstétricos padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: 2 semanas
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registrar pontuação VAS para dor antes da intervenção e 2 semanas após a intervenção
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2 semanas
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Alteração nos valores de cortisol salivar
Prazo: 2 semanas
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registrar os valores de cortisol salivar antes da intervenção e 2 semanas após a intervenção
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: 2 semanas
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O RMDQ é uma medida de incapacidade auto-administrada na qual níveis maiores de incapacidade são refletidos por números mais altos em uma escala de 24 pontos.
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2 semanas
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Versão chinesa do Oswestry Disability Index (ODI)
Prazo: 2 semanas
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O ODI inclui 1 item sobre dor e 9 itens sobre atividade física da vida diária (cuidados pessoais, levantar peso, caminhar, sentar, levantar, dormir, vida sexual, vida social e viajar).
Os escores totais variaram de 0 a 40, escores mais altos indicaram maior limitação das atividades físicas.
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2 semanas
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Estresse percebido (PSS)
Prazo: 2 semanas
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PSS contém 7 itens com subescalas positivas e 7 itens com subescalas negativas.
Cada item é avaliado de 0 a 4 (0 = nunca, 4 = muito frequentemente).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG8G0941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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