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Laserakupunkturtherapie bei postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich

19. Januar 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Laserakupunkturtherapie bei postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Mehr als die Hälfte der Frauen leiden nach der Geburt unter Schmerzen im unteren Rückenbereich, LBP wird jedoch oft als normaler Teil der Zeit nach der Geburt angesehen. Ungelöste Schmerzen im unteren Rücken beeinträchtigen zweifellos die körperliche Gesundheit von Frauen und können sich negativ auf ihre psychische Gesundheit auswirken. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Laserakupunkturtherapie (LAT) bei postpartalem LBP zu untersuchen. Postpartale Frauen mit LBP, die in einem Postpartum-Pflegezentrum aufgenommen wurden, wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvierten 10 Sitzungen/2 Wochen LAT und erhielten eine standardmäßige geburtshilfliche Versorgung. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten nur die übliche geburtshilfliche Versorgung. Primäre Ergebnismessungen waren die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen und Cortisolwerte im Speichel. Sekundäre Ergebnismessungen waren chinesische Versionen des Roland and Morris Disability Questionnaire (RMDQ), des Oswestry Disability Index (ODI) Version 2.1 und der Perceived Stress Scale (PSS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter nicht weniger als 20 Jahre
  2. Frauen nach der Geburt innerhalb eines Monats
  3. Schmerzen im unteren Rücken mit einem visuellen Analogskala-Score (VAS) ≧1
  4. Die Schmerzen im unteren Rücken wurden durch 30-minütige Ruhe nicht gelindert.

Ausschlusskriterien:

  1. mit systemischen Erkrankungen
  2. mit Krebserkrankungen
  3. mit psychiatrischen Erkrankungen
  4. wegen starker Schmerzen in ärztlicher Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LA-Gruppe
Die Teilnehmer der LAT-Gruppe absolvierten über einen Zeitraum von zwei Wochen 10 LAT-Sitzungen mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid-Laserstift. Die Teilnehmer der LAT-Gruppe erhielten bilateral 0,375 J Energie an jedem der folgenden Akupunkturpunkte: BL23 (Shenshu, B2), BL25 (Dachangshu, B2), BL26 (Guanyuanshu, B2), BL40 (Weizhong, B2) und SP6 (Sanyinjiao). , B2).
Verfahren: Laserakupunkturbehandlung
Die Laserakupunkturtherapie (LAT) ist eine nichtinvasive Technik, bei der herkömmliche Akupunkturpunkte mit nicht-thermischer Laserbestrahlung geringer Intensität stimuliert werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine standardmäßige geburtshilfliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
Zeichnen Sie den VAS-Score für Schmerzen vor dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff auf
2 Wochen
Veränderung der Cortisolwerte im Speichel
Zeitfenster: 2 Wochen
Notieren Sie die Cortisolwerte im Speichel vor dem Eingriff und 2 Wochen nach dem Eingriff
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung (RMDQ)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der RMDQ ist ein selbstverwaltetes Maß für die Behinderung, bei dem ein höherer Grad der Behinderung durch höhere Zahlen auf einer 24-Punkte-Skala widergespiegelt wird.
2 Wochen
Chinesische Version des Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der ODI umfasst 1 Item zu Schmerzen und 9 Items zu körperlicher Aktivität im täglichen Leben (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen). Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 40, höhere Werte deuteten auf eine stärkere Einschränkung der körperlichen Aktivitäten hin.
2 Wochen
Wahrgenommener Stress (PSS)
Zeitfenster: 2 Wochen
PSS enthält 7 Items mit positiven Subskalen und 7 Items mit negativen Subskalen. Jedes Item wird mit 0 bis 4 bewertet (0 = nie, 4 = sehr oft).
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG8G0941

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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