Laser akupunktur terapi i postpartum lænderygsmerter
19. januar 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Laserakupunkturterapi i postpartum lænderygsmerter: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Over halvdelen af kvinder efter fødslen har lændesmerter (LBP), men LBP accepteres ofte som en normal del af postpartum.
Uløste lændesmerter påvirker utvivlsomt kvinders fysiske helbred og kan have en negativ indvirkning på deres psykiske helbred.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af laserakupunkturterapi (LAT) i postpartum LBP.
Postpartum kvinder med LBP indlagt på et postpartum plejecenter blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Deltagerne i interventionsgruppen gennemgik 10 sessioner/2 ugers LAT og modtog standard obstetrisk pleje.
Deltagerne i kontrolgruppen modtog kun standard obstetrisk pleje.
Primære udfaldsmålinger var Visual Analogue Scale (VAS) for smerte- og spytkortisolværdier.
Sekundære resultatmålinger var kinesiske versioner af Roland and Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Oswestry Disability Index (ODI) version 2.1 og Perceived Stress Scale (PSS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ikke mindre end 20 år
- Kvinder efter fødslen inden for en måned
- Lænderygsmerter med visuel analog skala (VAS) score ≧1
- Lænderygsmerter blev ikke lindret ved hvile i 30 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- med systemiske sygdomme
- med cancer
- med psykiatriske sygdomme
- under behandling for stærke smerter af en læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LA gruppe
Deltagerne i LAT-gruppen gennemgik 10 sessioner med LAT over 2 uger ved hjælp af en galliumaluminiumarsenid-laserpen.
Deltagerne i LAT-gruppen modtog 0,375 J energi ved hvert af følgende akupunkter bilateralt: BL23 (Shenshu, B2), BL25 (Dachangshu, B2), BL26 (Guanyuanshu, B2), BL40 (Weizhong, B2) og SP6 (Sanyinjiao) , B2).
|
Laserakupunkturterapi (LAT) er en ikke-invasiv teknik, der involverer stimulering af traditionelle akupunkter med lav intensitet, ikke-termisk laserbestråling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standard obstetrisk pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: 2 uger
|
registrere VAS-score for smerte før intervention og 2 uger efter intervention
|
2 uger
|
|
Ændring i spytkortisolværdier
Tidsramme: 2 uger
|
registrere spytkortisolværdier før intervention og 2 uger efter intervention
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 2 uger
|
RMDQ er et selvadministreret handicapmål, hvor højere niveauer af handicap afspejles af højere tal på en 24-punkts skala.
|
2 uger
|
|
Kinesisk version af Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 2 uger
|
ODI omfatter 1 punkt om smerte og 9 poster om fysisk aktivitet i dagligdagen (personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sove, sexliv, socialt liv og rejser).
De samlede scorer varierede fra 0 til 40, højere score indikerede større begrænsning af fysiske aktiviteter.
|
2 uger
|
|
Opfattet stress (PSS)
Tidsramme: 2 uger
|
PSS indeholder 7 punkter med positive underskalaer og 7 punkter med negative underskalaer.
Hver vare er vurderet fra 0 til 4 (0 = aldrig, 4 = meget ofte).
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG8G0941
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .