Лазерная акупунктурная терапия при послеродовой боли в пояснице
19 января 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Лазерная акупунктурная терапия при послеродовой боли в пояснице: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Более половины женщин после родов испытывают боль в пояснице (БНС), однако БНС часто считают нормальным явлением в послеродовом периоде.
Нерешенная боль в пояснице, несомненно, влияет на физическое здоровье женщин и может негативно сказаться на их психологическом здоровье.
Это исследование было направлено на изучение эффективности лазерной акупунктурной терапии (ЛАТ) при послеродовой БНС.
Послеродовые женщины с БНС, поступившие в центр послеродового ухода, были отобраны и случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.
Участницы интервенционной группы прошли 10 сеансов/2 недели ЛАТ и получили стандартную акушерскую помощь.
Участницы контрольной группы получали только стандартную акушерскую помощь.
Первичными результатами измерения были визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли и уровня кортизола в слюне.
Вторичными измерениями результатов были китайские версии опросника Роланда и Морриса по инвалидности (RMDQ), индекс инвалидности Освестри (ODI) версии 2.1 и шкала воспринимаемого стресса (PSS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 20 лет
- Женщины после родов в течение одного месяца
- Боль в пояснице с оценкой по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≥1
- Боль в пояснице не уменьшалась после отдыха в течение 30 минут.
Критерий исключения:
- при системных заболеваниях
- с раком
- с психическими заболеваниями
- лечится у врача от сильной боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛА группа
Участники группы LAT прошли 10 сеансов LAT в течение 2 недель с использованием лазерной ручки на основе арсенида галлия и алюминия.
Участники группы LAT получили 0,375 Дж энергии на каждую из следующих акупунктурных точек билатерально: BL23 (Шэньшу, B2), BL25 (Дачаншу, B2), BL26 (Гуаньюаньшу, B2), BL40 (Вэйчжун, B2) и SP6 (Саньиньцзяо). , БИ 2).
|
Лазерная акупунктурная терапия (ЛАТ) — это неинвазивный метод, который включает в себя стимуляцию традиционных акупунктурных точек низкоинтенсивным нетепловым лазерным излучением.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участницы контрольной группы получали стандартную акушерскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли
Временное ограничение: 2 недели
|
записать оценку боли по ВАШ до вмешательства и через 2 недели после вмешательства
|
2 недели
|
|
Изменение значений кортизола в слюне
Временное ограничение: 2 недели
|
запишите значения кортизола в слюне до вмешательства и через 2 недели после вмешательства
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 2 недели
|
RMDQ — это самостоятельная мера инвалидности, в которой более высокие уровни инвалидности отражаются более высокими числами по 24-балльной шкале.
|
2 недели
|
|
Китайская версия Индекса инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 2 недели
|
ODI включает 1 пункт по боли и 9 пунктов по физической активности в повседневной жизни (уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия).
Сумма баллов колебалась от 0 до 40, более высокие баллы указывали на большее ограничение физической активности.
|
2 недели
|
|
Воспринимаемый стресс (PSS)
Временное ограничение: 2 недели
|
PSS содержит 7 пунктов с положительными подшкалами и 7 пунктов с отрицательными подшкалами.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 (0 = никогда, 4 = очень часто).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8G0941
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .