Laserakupunkturterapi ved postpartum korsryggsmerter
19. januar 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Laserakupunkturterapi ved postpartum korsryggsmerter: en prospektiv randomisert kontrollert studie
Over halvparten av kvinnene etter fødselen har smerter i korsryggen (LBP), men LBP aksepteres ofte som en normal del av fødselen.
Uløste korsryggsmerter påvirker utvilsomt kvinners fysiske helse og kan påvirke deres psykiske helse negativt.
Denne studien var rettet mot å undersøke effekten av laserakupunkturterapi (LAT) i postpartum LBP.
Postpartum kvinner med LBP innlagt på et postpartum omsorgssenter ble rekruttert og tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Deltakerne i intervensjonsgruppen gjennomgikk 10 økter/2 uker med LAT og fikk standard fødselshjelp.
Deltakerne i kontrollgruppen fikk kun standard fødselshjelp.
Primære utfallsmålinger var Visual Analogue Scale (VAS) for smerte og spyttkortisolverdier.
Sekundære utfallsmålinger var kinesiske versjoner av Roland and Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Oswestry Disability Index (ODI) versjon 2.1 og Perceived Stress Scale (PSS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ikke mindre enn 20 år
- Kvinner etter fødsel innen en måned
- Korsryggsmerter med visuell analog skala (VAS) score ≧1
- Korsryggsmerter ble ikke lindret ved hvile i 30 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- med systemiske sykdommer
- med kreft
- med psykiatriske sykdommer
- under behandling for sterke smerter av en lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LA-gruppen
Deltakerne i LAT-gruppen gjennomgikk 10 økter med LAT over 2 uker, med en galliumaluminiumarsenid-laserpenn.
Deltakerne i LAT-gruppen mottok 0,375 J energi ved hvert av følgende akupunkturpunkter bilateralt: BL23 (Shenshu, B2), BL25 (Dachangshu, B2), BL26 (Guanyuanshu, B2), BL40 (Weizhong, B2) og SP6 (Sanyinjiao) , B2).
|
Laserakupunkturterapi (LAT) er en ikke-invasiv teknikk som involverer stimulering av tradisjonelle akupunkturpunkter med lav intensitet, ikke-termisk laserbestråling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk standard fødselshjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: 2 uker
|
registrere VAS-score for smerte før intervensjon og 2 uker etter intervensjon
|
2 uker
|
|
Endring i spyttkortisolverdier
Tidsramme: 2 uker
|
registrere spyttkortisolverdier før intervensjon og 2 uker etter intervensjon
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 2 uker
|
RMDQ er et selvadministrert funksjonshemmingsmål der høyere nivåer av funksjonshemming gjenspeiles av høyere tall på en 24-punkts skala.
|
2 uker
|
|
Kinesisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 2 uker
|
ODI inkluderer 1 punkt om smerte og 9 elementer om fysisk aktivitet i dagliglivet (personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser).
De totale skårene varierte fra 0 til 40, høyere skårer indikerte større begrensning av fysiske aktiviteter.
|
2 uker
|
|
Opplevd stress (PSS)
Tidsramme: 2 uker
|
PSS inneholder 7 elementer med positive underskalaer og 7 elementer med negative underskalaer.
Hver vare er rangert fra 0 til 4 (0 = aldri, 4 = veldig ofte).
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG8G0941
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .