Laserowa terapia akupunkturą w poporodowym bólu krzyża
19 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Laserowa terapia akupunkturą w poporodowym bólu krzyża: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Ponad połowa kobiet po porodzie odczuwa ból krzyża (LBP), jednak LBP jest często akceptowany jako normalna część okresu poporodowego.
Nierozwiązany ból krzyża niewątpliwie wpływa na zdrowie fizyczne kobiet i może negatywnie wpływać na ich zdrowie psychiczne.
Celem tego badania było zbadanie skuteczności laserowej terapii akupunktury (LAT) w poporodowym LBP.
Kobiety po porodzie z LBP przyjęte do ośrodka opieki poporodowej rekrutowano i losowo przydzielano do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Uczestniczki grupy interwencyjnej przeszły 10 sesji/2 tygodnie LAT i otrzymały standardową opiekę położniczą.
Uczestniczki grupy kontrolnej otrzymywały jedynie standardową opiekę położniczą.
Podstawowymi pomiarami wyników były wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu i wartości kortyzolu w ślinie.
Drugorzędowymi pomiarami wyników były chińskie wersje Kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda i Morrisa (RMDQ), Oswestry Disability Index (ODI) wersja 2.1 oraz Skala Postrzeganego Stresu (PSS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek nie mniej niż 20 lat
- Kobiety po porodzie w ciągu jednego miesiąca
- Ból krzyża w wizualnej skali analogowej (VAS) ≧1
- Ból krzyża nie ustępował po odpoczynku przez 30 minut.
Kryteria wyłączenia:
- z chorobami ogólnoustrojowymi
- z nowotworami
- z chorobami psychicznymi
- w trakcie leczenia silnego bólu przez lekarza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa LA
Uczestnicy grupy LAT przeszli 10 sesji LAT w ciągu 2 tygodni, używając pióra laserowego z arsenkiem galu i glinu.
Uczestnicy grupy LAT otrzymali obustronnie 0,375 J energii w każdym z następujących punktów akupunkturowych: BL23 (Shenshu, B2), BL25 (Dachangshu, B2), BL26 (Guanyuanshu, B2), BL40 (Weizhong, B2) i SP6 (Sanyinjiao , B2).
|
Laserowa terapia akupunkturowa (LAT) jest nieinwazyjną techniką, która polega na stymulacji tradycyjnych punktów akupunktury za pomocą nietermicznego promieniowania laserowego o niskiej intensywności.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestniczki grupy kontrolnej były objęte standardową opieką położniczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
zanotować wynik VAS dla bólu przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji
|
2 tygodnie
|
|
Zmiana wartości kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
odnotować wartości kortyzolu w ślinie przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
RMDQ to samodzielna miara niepełnosprawności, w której wyższy poziom niepełnosprawności odzwierciedlają wyższe liczby w 24-punktowej skali.
|
2 tygodnie
|
|
Chińska wersja Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
ODI obejmuje 1 pozycję dotyczącą bólu i 9 pozycji dotyczących codziennej aktywności fizycznej (higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie).
Suma punktów mieściła się w przedziale od 0 do 40, wyższe wyniki wskazywały na większe ograniczenie aktywności fizycznej.
|
2 tygodnie
|
|
Odczuwany stres (PSS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
PSS zawiera 7 pozycji z podskalami dodatnimi i 7 pozycji z podskalami ujemnymi.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 (0 = nigdy, 4 = bardzo często).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chun-Ting Liu, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8G0941
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .