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SWAMECOアンケートバーゼルの使用 (SWAMECO)

2020年1月27日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

嚥下障害を検出するための一般集団における SWAMECO アンケートの使用

薬物摂取に伴う主観的な嚥下困難を評価する患者自己報告アンケート、SWAMECO アンケートが開発されました。 これは非常に特定の集団で検証されており、現在は一般集団でテストされています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

体系的な文献レビューに基づいて、2016 年に新しい自己報告アンケートが開発され、薬物摂取に伴う主観的な嚥下障害と、外来患者におけるその実際的な結果を評価するための SWAMECO アンケートが開発されました。 苦情、強度、局所化、対処戦略、服薬遵守の 5 つのセクションに分かれた 30 の項目で構成されています。 これは全身性強皮症(SSc)に苦しむ人々で検証されました。全身性硬化症はまれな多系統自己免疫疾患であり、進行すると食物や液体の嚥下障害につながることがよくあります. この研究の目的は、現在、一般集団でアンケートを検証することです。 最低 3 か月間、少なくとも 3 つの異なる薬の処方箋を持って地域の薬局に来院している患者は、その場でアンケートに記入します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basel Stadt
      • Basel、Basel Stadt、スイス、4056
        • University of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プロジェクト人口は一般人口です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • コミュニティ環境に住んでいる
  • 摂取頻度に関係なく、3か月以上の期間、3つ以上の薬を服用している

除外基準:

  • 書面によるコンフォームド・コンセントを提供できない患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによって評価された嚥下障害
時間枠:5分
主な関心のある変数は、質問番号 4 に対する回答です。「薬を服用するときに嚥下困難を経験しますか?」
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによって評価される服薬アドヒアランス
時間枠:5分
Q 26-28 への回答: 「薬を少なくとも 1 回服用し忘れた日は何日ありますか?」 「想定どおりに薬を服用するのにどれくらいうまくいきましたか?」、「想定どおりにどのくらいの頻度で薬を服用しましたか?」
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle Arnet, Dr.、University of Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (実際)

2019年4月9日

研究の完了 (実際)

2019年4月9日

試験登録日

最初に提出

2020年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月20日

最初の投稿 (実際)

2020年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月27日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-02187

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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