Použití dotazníku SWAMECO Basel (SWAMECO)
27. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Využití dotazníku SWAMECO u obecné populace ke zjištění potíží s polykáním
Byl vyvinut dotazník pro hodnocení subjektivních polykacích potíží při příjmu léků, dotazník SWAMECO.
Byl validován na vysoce specifické populaci a nyní bude testován na běžné populaci.
Přehled studie
Detailní popis
Na základě systematického přehledu literatury byl v roce 2016 vyvinut nový dotazník pro hodnocení subjektivních polykacích obtíží při příjmu léků a jejich praktických důsledků u ambulantních pacientů, dotazník SWAMECO.
Skládá se z 30 položek rozdělených do 5 sekcí Stížnosti, Intenzita, Lokalizace, Strategie zvládání a Adherence k medikaci.
Byl ověřen u lidí trpících systémovou sklerózou (SSc), vzácným multisystémovým autoimunitním onemocněním, které s progresí často vede k problémům s polykáním jídla a tekutin.
Cílem této studie je nyní validovat dotazník v běžné populaci.
Pacienti, kteří se dostaví v komunitní lékárně s předpisem alespoň 3 různých léků po dobu minimálně 3 měsíců, vyplní dotazník na místě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4056
- University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace projektu je běžná populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a více
- žije v komunitním prostředí
- dostává tři nebo více léků po dobu ne kratší než tři měsíce, nezávisle na frekvenci užívání
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nebudou schopni poskytnout písemný souhlas, budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
polykací obtíže hodnocené dotazníkem
Časové okno: 5 minut
|
Proměnnou primárního zájmu je odpověď na otázku číslo 4: "Máte potíže s polykáním, když užíváte své léky?"
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adherence k léčbě hodnocená dotazníkem
Časové okno: 5 minut
|
Odpovědi na q 26-28: "kolik dní jste vynechali alespoň jednu dávku některého z Vašich léků?",
"Jak dobrou práci jste odvedli při užívání léků tak, jak jste měli?", "jak často jste brali léky tak, jak jste měli?"
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-02187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .