Bruk av SWAMECO Questionnaire Basel (SWAMECO)
27. januar 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Bruk av SWAMECO-spørreskjemaet i den generelle befolkningen for å oppdage svelgevansker
Det ble utviklet et selvrapporteringsskjema for pasienter som vurderer subjektive svelgevansker ved medisininntak, SWAMECO-spørreskjemaet.
Den ble validert i en svært spesifikk populasjon og vil nå bli testet i den generelle befolkningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Basert på en systematisk litteraturgjennomgang ble det i 2016 utviklet et nytt selvrapporteringsskjema for å vurdere subjektive svelgevansker med medisininntak og deres praktiske konsekvenser hos ambulerende pasienter, SWAMECO-spørreskjemaet.
Den består av 30 elementer fordelt på 5 seksjoner Klager, Intensitet, Lokalisering, Mestringsstrategier og Overholdelse av medisiner.
Den ble validert hos personer som lider av systemisk sklerose (SSc), en sjelden multisystem autoimmun sykdom som ofte fører til svelgeproblemer med mat og væske med progresjon.
Målet med denne studien er nå å validere spørreskjemaet i den generelle befolkningen.
Pasienter som presenterer i kommuneapoteket med resept på minst 3 forskjellige medisiner i minimum 3 måneder vil fylle ut spørreskjemaet på stedet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4056
- University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prosjektpopulasjonen er den generelle befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18 år eller mer
- bor i samfunnet
- får tre eller flere medisiner i en periode på ikke mindre enn tre måneder, uavhengig av inntaksfrekvensen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å gi skriftlig samtykke vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svelgevansker vurdert av spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Variabelen av primær interesse er svaret på spørsmål nummer 4: "Opplever du svelgevansker når du tar medisinene dine?"
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medisinoverholdelse vurdert av spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Svar på spørsmål 26-28: "hvor mange dager gikk du glipp av minst én dose av noen av medisinene dine?",
"hvor god jobb gjorde du med å ta medisinene dine på den måten du skulle?", "hvor ofte tok du medisinene dine på den måten du skulle?"
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-02187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .