SWAMECO-kyselyn Baselin käyttö (SWAMECO)
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
SWAMECO-kyselylomakkeen käyttö väestössä nielemisvaikeuksien havaitsemiseen
Lääkkeen ottamisen subjektiivisia nielemisvaikeuksia arvioiva potilaan itseraportointilomake kehitettiin, SWAMECO-kysely.
Se validoitiin erittäin spesifisessä populaatiossa, ja nyt sitä testataan yleisessä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systemaattiseen kirjallisuuskatsaukseen perustuen kehitettiin vuonna 2016 uusi itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan lääkkeiden ottamisen subjektiivisia nielemisvaikeuksia ja niiden käytännön seurauksia avohoidossa olevilla potilailla, SWAMECO-kysely.
Se koostuu 30 kohdasta, jotka on jaettu 5 osaan: Valitukset, intensiteetti, lokalisointi, selviytymisstrategiat ja lääkityksen noudattaminen.
Se validoitiin ihmisillä, jotka kärsivät systeemisestä skleroosista (SSc), joka on harvinainen multisysteeminen autoimmuunisairaus, joka usein johtaa nielemisongelmiin ruoan ja nesteiden kanssa etenemisen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nyt validoida kysely yleisväestössä.
Potilaat, jotka saapuvat yhteisön apteekkiin vähintään 3 eri lääkkeen reseptillä vähintään 3 kuukauden ajan, täyttävät kyselylomakkeen paikan päällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4056
- University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hankkeen populaatio on yleinen väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä tai vanhempia
- asuu yhteiskunnallisessa ympäristössä
- saa kolmea tai useampaa lääkettä vähintään kolmen kuukauden ajan, riippumatta ottotiheydestä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeella arvioidut nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kiinnostava muuttuja on vastaus kysymykseen numero 4: "Onko sinulla nielemisvaikeuksia, kun otat lääkkeitäsi?"
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeella arvioitu lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vastaukset kysymyksiin 26-28: "Kuinka monta päivää unohdat ottaa vähintään yhden annoksen lääkkeitäsi?",
"Kuinka hyvää työtä teit ottaessasi lääkkeesi niin kuin piti?", "kuinka usein otit lääkkeesi niin kuin piti?"
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .