Uso do Questionário SWAMECO Basel (SWAMECO)
27 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Uso do Questionário SWAMECO na População em Geral para Detectar Dificuldades de Deglutição
Foi desenvolvido um questionário de autorrelato do paciente que avalia as dificuldades subjetivas de deglutição com a ingestão de medicamentos, o questionário SWAMECO.
Foi validado em uma população altamente específica e agora será testado na população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em uma revisão sistemática da literatura, um novo questionário de autorrelato foi desenvolvido em 2016 para avaliar as dificuldades subjetivas de deglutição com a ingestão de medicamentos e suas consequências práticas em pacientes ambulatoriais, o questionário SWAMECO.
É composto por 30 itens divididos em 5 seções: Reclamações, Intensidade, Localização, Estratégias de enfrentamento e Adesão à medicação.
Foi validado em pessoas que sofrem de esclerose sistêmica (ES), uma doença autoimune multissistêmica rara que geralmente leva a problemas de deglutição com alimentos e líquidos com progressão.
O objetivo deste estudo agora é validar o questionário na população em geral.
Os pacientes que se apresentarem na farmácia comunitária com prescrição de pelo menos 3 medicamentos diferentes por um período mínimo de 3 meses preencherão o questionário no local.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suíça, 4056
- University of Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do projeto é a população geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- está vivendo no ambiente comunitário
- está recebendo três ou mais medicamentos por um período não inferior a três meses, independentemente da frequência da ingestão
Critério de exclusão:
- pacientes que não são capazes de fornecer consentimento informado por escrito serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dificuldades de deglutição avaliadas por Questionário
Prazo: 5 minutos
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A variável de interesse primário é a resposta à questão número 4: "Você sente dificuldade para engolir quando toma seus remédios?"
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão à medicação avaliada por Questionário
Prazo: 5 minutos
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Respostas q 26-28: "quantos dias você deixou de tomar pelo menos uma dose de algum dos seus medicamentos?",
"quão bom você fez ao tomar seus remédios da maneira que deveria?", "com que frequência você tomou seus remédios da maneira que deveria?"
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
9 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
9 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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