Brug af SWAMECO-spørgeskemaet Basel (SWAMECO)
27. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Brug af SWAMECO-spørgeskemaet i den generelle befolkning til at opdage synkebesvær
Der blev udviklet et patient-selvrapport-spørgeskema, der vurderer subjektive synkebesvær ved medicinindtagelse, SWAMECO-spørgeskemaet.
Det blev valideret i en meget specifik population og vil nu blive testet i den generelle befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på en systematisk litteraturgennemgang blev der i 2016 udviklet et nyt selvrapporterende spørgeskema til vurdering af subjektive synkebesvær ved medicinindtagelse og deres praktiske konsekvenser hos ambulante patienter, SWAMECO-spørgeskemaet.
Den består af 30 punkter opdelt i 5 sektioner Klager, Intensitet, Lokalisering, Mestringsstrategier og Overholdelse af medicin.
Det blev valideret hos mennesker, der lider af systemisk sklerose (SSc), en sjælden multisystem autoimmun sygdom, der ofte fører til synkeproblemer med mad og væsker med progression.
Formålet med denne undersøgelse er nu at validere spørgeskemaet i den generelle befolkning.
Patienter, der præsenterer på apoteket med en recept på mindst 3 forskellige lægemidler i minimum 3 måneder, vil udfylde spørgeskemaet på stedet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4056
- University of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Projektpopulationen er den generelle befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år eller derover
- bor i lokalsamfundet
- får tre eller flere medicin i en periode på ikke mindre end tre måneder, uafhængigt af hyppigheden af indtagelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt samtykke, vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synkebesvær vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Variablen af primær interesse er svaret på spørgsmål nummer 4: "Oplever du synkebesvær, når du tager din medicin?"
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medicinadhærens vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Svar til spørgsmål 26-28: "hvor mange dage gik du glip af mindst én dosis af nogen af dine lægemidler?",
"hvor godt gjorde du et stykke arbejde med at tage din medicin på den måde, du skulle?", "hvor ofte tog du din medicin på den måde, du skulle?"
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-02187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .