Verwendung des SWAMECO-Fragebogens Basel (SWAMECO)
27. Januar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Verwendung des SWAMECO-Fragebogens in der Allgemeinbevölkerung zur Erkennung von Schluckbeschwerden
Es wurde ein Selbstberichtsfragebogen für Patienten entwickelt, der subjektive Schluckbeschwerden bei der Medikamenteneinnahme erfasst, der SWAMECO-Fragebogen.
Es wurde in einer hochspezifischen Population validiert und wird nun in der Allgemeinbevölkerung getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf einer systematischen Literaturrecherche wurde 2016 ein neuartiger Fragebogen zur Selbsteinschätzung entwickelt, um subjektive Schluckbeschwerden bei der Medikamenteneinnahme und deren praktische Konsequenzen bei ambulanten Patienten zu erfassen, der SWAMECO-Fragebogen.
Es besteht aus 30 Items, die in die 5 Abschnitte Beschwerden, Intensität, Lokalisation, Bewältigungsstrategien und Therapietreue unterteilt sind.
Es wurde bei Menschen validiert, die an systemischer Sklerose (SSc) leiden, einer seltenen Multisystem-Autoimmunerkrankung, die im Verlauf oft zu Schluckproblemen mit Nahrung und Flüssigkeiten führt.
Ziel dieser Studie ist es nun, den Fragebogen in der Allgemeinbevölkerung zu validieren.
Patienten, die mit einer Verordnung von mindestens 3 verschiedenen Medikamenten für mindestens 3 Monate in der öffentlichen Apotheke vorstellig werden, füllen den Fragebogen vor Ort aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4056
- University of Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Projektpopulation ist die allgemeine Bevölkerung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- lebt in der Wohngemeinschaft
- erhält drei oder mehr Medikamente für einen Zeitraum von mindestens drei Monaten, unabhängig von der Häufigkeit der Einnahme
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können, werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schluckbeschwerden, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die primär interessierende Variable ist die Antwort auf die Frage Nummer 4: "Haben Sie Schluckbeschwerden, wenn Sie Ihre Medikamente einnehmen?"
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikationsadhärenz durch Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 5 Minuten
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Antworten auf die Fragen 26–28: „An wie vielen Tagen haben Sie mindestens eine Dosis eines Ihrer Arzneimittel ausgelassen?“,
"Wie gut haben Sie Ihre Medikamente so eingenommen, wie Sie es sollten?", "Wie oft haben Sie Ihre Medikamente so eingenommen, wie Sie es sollten?"
|
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-02187
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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