Gebruik van de SWAMECO-vragenlijst Bazel (SWAMECO)
27 januari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Gebruik van de SWAMECO-vragenlijst bij de algemene bevolking om slikproblemen op te sporen
Er is een zelfrapportagevragenlijst voor patiënten ontwikkeld die subjectieve slikproblemen bij medicatie-inname beoordeelt, de SWAMECO-vragenlijst.
Het werd gevalideerd in een zeer specifieke populatie en zal nu worden getest in de algemene populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van een systematisch literatuuronderzoek werd in 2016 een nieuwe zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld om subjectieve slikproblemen bij medicatie-inname en de praktische gevolgen ervan bij ambulante patiënten te beoordelen, de SWAMECO-vragenlijst.
Het bestaat uit 30 items verdeeld in 5 secties Klachten, Intensiteit, Lokalisatie, Coping-strategieën en therapietrouw.
Het werd gevalideerd bij mensen die lijden aan systemische sclerose (SSc), een zeldzame multisysteem auto-immuunziekte die vaak leidt tot slikproblemen met voedsel en vloeistoffen met progressie.
Het doel van deze studie is nu om de vragenlijst te valideren in de algemene bevolking.
Patiënten die zich in de openbare apotheek melden met een voorschrift van minimaal 3 verschillende geneesmiddelen voor minimaal 3 maanden, vullen ter plekke de vragenlijst in.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4056
- University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De projectpopulatie is de algemene bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder
- leeft in de gemeenschapssetting
- drie of meer medicijnen krijgt gedurende een periode van niet minder dan drie maanden, ongeacht de frequentie van de inname
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen schriftelijke conforme toestemming kunnen geven, worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slikproblemen beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De variabele van primair belang is het antwoord op vraag 4: "Heeft u slikproblemen als u uw medicijnen inneemt?"
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapietrouw beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Antwoorden op vraag 26-28: "hoeveel dagen heeft u minstens één dosis van een van uw medicijnen gemist?",
"hoe goed deed u het om uw medicijnen in te nemen zoals u had moeten doen?", "hoe vaak heeft u uw medicijnen ingenomen zoals u had moeten doen?"
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-02187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .