Использование анкеты SWAMECO Basel (SWAMECO)
27 января 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Использование опросника SWAMECO среди населения в целом для выявления затруднений при глотании
Был разработан опросник для самоотчетов пациентов, который оценивает субъективные трудности глотания при приеме лекарств, опросник SWAMECO.
Он был проверен на очень специфической популяции и теперь будет проверен на общей популяции.
Обзор исследования
Подробное описание
На основе систематического обзора литературы в 2016 году был разработан новый опросник для самоотчетов для оценки субъективных затруднений при глотании при приеме лекарств и их практических последствий для амбулаторных пациентов — опросник SWAMECO.
Он состоит из 30 пунктов, разделенных на 5 разделов: Жалобы, Интенсивность, Локализация, Стратегии выживания и Приверженность к лечению.
Это было подтверждено у людей, страдающих системным склерозом (ССД), редким мультисистемным аутоиммунным заболеванием, которое часто приводит к проблемам с глотанием пищи и жидкостей с прогрессированием.
Целью настоящего исследования является валидация вопросника среди населения в целом.
Пациенты, обращающиеся в общественную аптеку с рецептом не менее 3 различных лекарств на срок не менее 3 месяцев, заполнят анкету на месте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4056
- University of Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население проекта – это население в целом.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- живет в условиях сообщества
- получает три и более лекарственных препарата в течение не менее трех месяцев, независимо от частоты приема
Критерий исключения:
- пациенты, которые не могут предоставить письменное согласованное согласие, будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
трудности с глотанием, оцениваемые по опроснику
Временное ограничение: 5 минут
|
Переменная, представляющая основной интерес, представляет собой ответ на вопрос № 4: «Испытываете ли вы трудности с глотанием, когда принимаете лекарства?»
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению оценивается по Анкете
Временное ограничение: 5 минут
|
Ответы на вопросы 26-28: «сколько дней вы пропустили хотя бы одну дозу любого из ваших лекарств?»,
«Насколько хорошо вы справлялись с приемом лекарств, как предполагалось?», «Как часто вы принимали лекарства, как предполагалось?»
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-02187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .