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Uso del Cuestionario SWAMECO de Basilea (SWAMECO)

27 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Uso del Cuestionario SWAMECO en la Población General para Detectar Dificultades en la Deglución

Se desarrolló un cuestionario de autoinforme del paciente que evalúa las dificultades subjetivas de deglución con la ingesta de medicamentos, el cuestionario SWAMECO. Fue validado en una población muy específica y ahora se probará en la población general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sobre la base de una revisión sistemática de la literatura, en 2016 se desarrolló un novedoso cuestionario de autoinforme para evaluar las dificultades subjetivas de deglución con la ingesta de medicamentos y sus consecuencias prácticas en pacientes ambulatorios, el cuestionario SWAMECO. Consta de 30 ítems divididos en 5 secciones Quejas, Intensidad, Localización, Estrategias de afrontamiento y Adherencia a la medicación. Se validó en personas que padecían esclerosis sistémica (SSc), una rara enfermedad autoinmune multisistémica que a menudo conduce a problemas para tragar alimentos y líquidos con progresión. El objetivo de este estudio es ahora validar el cuestionario en la población general. Los pacientes que se presenten en la farmacia comunitaria con prescripción de al menos 3 medicamentos diferentes durante un mínimo de 3 meses rellenarán el cuestionario in situ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suiza, 4056
        • University of Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del proyecto es la población general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 años o más
  • es vivir en el entorno comunitario
  • está recibiendo tres o más medicamentos por un período no menor a tres meses, independientemente de la frecuencia de la toma

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes que no puedan dar su consentimiento conformado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultades para tragar evaluadas por Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 minutos
La variable de interés primario es la respuesta a la pregunta número 4: "¿Experimenta dificultades para tragar cuando toma sus medicamentos?"
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adherencia a la medicación evaluada por Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 minutos
Respuestas a las preguntas 26-28: "¿cuántos días omitió al menos una dosis de alguno de sus medicamentos?", "¿Qué tan bien hizo al tomar sus medicamentos en la forma en que se suponía que debía hacerlo?", "¿Con qué frecuencia tomó sus medicamentos en la forma en que se suponía que debía hacerlo?"
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-02187

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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