Uso del questionario SWAMECO Basilea (SWAMECO)
27 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Uso del questionario SWAMECO nella popolazione generale per rilevare le difficoltà di deglutizione
È stato sviluppato un questionario di autovalutazione del paziente che valuta le difficoltà soggettive di deglutizione con l'assunzione di farmaci, il questionario SWAMECO.
È stato convalidato in una popolazione altamente specifica e sarà ora testato nella popolazione generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base di una revisione sistematica della letteratura, nel 2016 è stato sviluppato un nuovo questionario di autovalutazione per valutare le difficoltà soggettive di deglutizione con l'assunzione di farmaci e le loro conseguenze pratiche nei pazienti ambulatoriali, il questionario SWAMECO.
Consiste di 30 voci suddivise in 5 sezioni Reclami, Intensità, Localizzazione, Strategie di coping e Aderenza ai farmaci.
È stato convalidato in persone affette da sclerosi sistemica (SSc), una rara malattia autoimmune multisistemica che spesso porta a problemi di deglutizione con cibo e liquidi con progressione.
Lo scopo di questo studio è ora quello di validare il questionario nella popolazione generale.
I pazienti che si presentano nella farmacia di comunità con una prescrizione di almeno 3 farmaci diversi per un minimo di 3 mesi compileranno il questionario in loco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4056
- University of Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione del progetto è la popolazione generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- vive nel contesto comunitario
- assume tre o più farmaci per un periodo non inferiore a tre mesi, indipendentemente dalla frequenza dell'assunzione
Criteri di esclusione:
- saranno esclusi i pazienti che non sono in grado di fornire il consenso conforme scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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difficoltà di deglutizione valutate dal Questionario
Lasso di tempo: 5 minuti
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La variabile di primario interesse è la risposta alla domanda numero 4: "Ha difficoltà a deglutire quando assume i farmaci?"
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aderenza ai farmaci valutata dal questionario
Lasso di tempo: 5 minuti
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Risposte alle domande 26-28: "per quanti giorni ha dimenticato almeno una dose di uno qualsiasi dei suoi medicinali?",
"Quanto hai fatto bene a prendere le tue medicine nel modo in cui avresti dovuto?", "Quante volte hai preso le tue medicine nel modo in cui avresti dovuto?"
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 aprile 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-02187
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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