Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z kwestionariusza SWAMECO Bazylea (SWAMECO)

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wykorzystanie kwestionariusza SWAMECO w populacji ogólnej do wykrywania trudności w połykaniu

Opracowano kwestionariusz samoopisowy pacjenta, który ocenia subiektywne trudności w połykaniu podczas przyjmowania leków, kwestionariusz SWAMECO. Został poddany walidacji w wysoce specyficznej populacji i będzie teraz testowany w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o systematyczny przegląd literatury, w 2016 roku opracowano nowy kwestionariusz samoopisowy do oceny subiektywnych trudności w połykaniu podczas przyjmowania leków i ich praktycznych konsekwencji u pacjentów ambulatoryjnych, kwestionariusz SWAMECO. Składa się z 30 pozycji podzielonych na 5 sekcji Skargi, Intensywność, Lokalizacja, Strategie radzenia sobie i Przestrzeganie leków. Zwalidowano go u osób cierpiących na twardzinę układową (SSc), rzadką wieloukładową chorobę autoimmunologiczną, która często prowadzi do problemów z połykaniem pokarmów i płynów wraz z postępem. Celem tego badania jest obecnie walidacja kwestionariusza w populacji ogólnej. Pacjenci zgłaszający się do apteki ogólnodostępnej z receptą na co najmniej 3 różne leki na okres co najmniej 3 miesięcy wypełnią kwestionariusz na miejscu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4056
        • University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja projektu to populacja ogólna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej
  • żyje w środowisku wspólnotowym
  • otrzymuje trzy lub więcej leków przez okres nie krótszy niż trzy miesiące, niezależnie od częstotliwości ich przyjmowania

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie są w stanie przedstawić pisemnej zgody, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trudności w połykaniu oceniane za pomocą Kwestionariusza
Ramy czasowe: 5 minut
Zmienną o podstawowym znaczeniu jest odpowiedź na pytanie nr 4: „Czy doświadczasz trudności w połykaniu podczas przyjmowania leków?”
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane za pomocą Kwestionariusza
Ramy czasowe: 5 minut
Odpowiedzi na pytania 26-28: „ile dni pominąłeś co najmniej jedną dawkę któregokolwiek ze swoich leków?”, „Jak dobrze wykonałeś swoją pracę przyjmując swoje leki w sposób, w jaki powinieneś?”, „Jak często przyjmowałeś swoje leki w sposób, w jaki powinieneś?”
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Arnet, Dr., University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz samoopisowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj