長期めまいにおける筋骨格痛 (MUPID)
2024年8月6日 更新者：Liv Heide Magnussen、Western Norway University of Applied Sciences
長期めまいにおける筋骨格痛-発生率、予後および対策
このプロジェクトは、内耳の平衡器官の状態（前庭疾患）が原因と考えられるめまいの患者さんを対象としています。
めまいは厄介で、姿勢制御に悪影響を及ぼす可能性があり、二次的な筋骨格障害を引き起こす可能性があります。
めまいは、作業能力の低下にもつながります。
このプロジェクトの目的は、長時間のめまいの症状の負担、予後、治療に関する知識ベースを強化することです。
仮説は、ベースラインでの筋骨格痛が長期めまいの予後因子であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
めまいのために三次耳鼻咽喉科クリニックに紹介された患者は、研究に参加するよう招待されます。 その目的は、めまいが長引く患者の筋骨格痛の有病率、範囲、分布を調べ、筋骨格痛、めまい症状、心理的および身体的機能、健康関連の生活の質との関連を調査することです。
さらに、めまい症状の自然経過とこれらの患者の機能状態を監視し、6 か月後および 12 か月後の長期障害の危険因子を調べることを目的としています。 仮説は、ベースラインでの筋肉痛と苦痛は、フォローアップでの長期にわたる苦情と独立して関連している可能性があるというものです.
最後に、12 か月後にまだめまいと痛みがある患者は、2 つのグループ介入のいずれかに参加するように招待されます。 介入は、事前事後設計による実行可能性調査になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5020
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～67年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 前庭障害（めまい）の疑いで大学の耳鼻咽喉科に紹介された患者
- 患者は診察時にめまいに悩まされている必要があります
除外基準:
- 言葉の壁が原因で問診票に記入できない患者
- 診断および検査手順を受けることができない患者
- 前庭神経鞘腫の患者
- ダイビング関連の内耳損傷の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知療法と組み合わせた前庭運動
介入は 8 ～ 10 人の患者のグループで行われます。
介入は、認知療法、前庭運動、身体意識療法、8 つのグループ セッションで構成されます。
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介入はグループベースであり、情報/教育、前庭運動（頭の動きと視線の安定運動）、身体認識運動、および認知療法の組み合わせです。
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実験的：エクサゲーミング
介入は個別であり、バランスを改善するための非没入型仮想現実演習で構成されています
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介入は、非没入型仮想現実を使用したさまざまなバランス演習で構成されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップ インベントリ。 0-100 (ハイスコアワースト)
時間枠：ベースライン、26 週間、1 年、試験完了まで、平均 18 か月
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ベースライン状態とめまいハンディキャップの変化
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ベースライン、26 週間、1 年、試験完了まで、平均 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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北欧の痛みアンケート。 0-10 (ハイスコアワースト)
時間枠：ベースライン、26 週間、1 年、試験完了まで、平均 18 か月
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ベースライン状態と筋骨格痛の変化
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ベースライン、26 週間、1 年、試験完了まで、平均 18 か月
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めまい症状スケール。 0～60（ハイスコアワースト）
時間枠：ベースライン、26 週間、1 年、試験完了まで、平均 18 か月
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ベースライン状態とめまい症状の変化
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ベースライン、26 週間、1 年、試験完了まで、平均 18 か月
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RAND-12 健康関連の生活の質。 0-60 (ハイスコアの方が良い)
時間枠：ベースライン、26週間、1年
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ベースライン状態と健康関連の生活の質の変化
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ベースライン、26週間、1年
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病院の不安とうつ病の尺度。 0～42（ハイスコアワースト）
時間枠：ベースライン、26週間、1年
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ベースライン状態と不安および抑うつ症状の変化
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ベースライン、26週間、1年
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めまい壊滅スケール。 0～52（ハイスコアワースト）
時間枠：ベースライン、26 週間、1 年、試験完了まで、平均 18 か月
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ベースラインの状態と、めまいに関する壊滅的な考えの変化
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ベースライン、26 週間、1 年、試験完了まで、平均 18 か月
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ポスチュログラフィー。力のプラットフォームに立っている間、体が揺れます。
時間枠：ベースライン、1 年、研究完了まで、平均 18 か月
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ベースラインの状態と介入後の変化
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ベースライン、1 年、研究完了まで、平均 18 か月
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Global Physiotherapy Examination-52 に由来する身体の柔軟性の 4 つのテスト
時間枠：ベースライン、1 年、研究完了まで、平均 18 か月
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ベースラインの状態と介入後の変化
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ベースライン、1 年、研究完了まで、平均 18 か月
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歩行テスト優先速度、6 m (m/s)
時間枠：ベースライン、1 年、研究完了まで、平均 18 か月
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ベースラインの状態と介入後の変化
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ベースライン、1 年、研究完了まで、平均 18 か月
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歩行試験 速さ 6 m (m/s)
時間枠：ベースライン、1 年、研究完了まで、平均 18 か月
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ベースラインの状態と介入後の変化
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ベースライン、1 年、研究完了まで、平均 18 か月
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握力
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gro Anita F Flaten, ph.d.、Western Norway University of Applied Sciences
- スタディディレクター：Evelyn Neppelberg, ph.d.、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月15日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月22日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。