Скелетно-мышечная боль при длительном головокружении (MUPID)
6 августа 2024 г. обновлено: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
Скелетно-мышечная боль при длительном головокружении — заболеваемость, прогноз и меры
Этот проект направлен на пациентов с головокружением, которое, как считается, связано с состоянием органа равновесия во внутреннем ухе (вестибулярные заболевания).
Головокружение может причинять беспокойство и негативно влиять на постуральный контроль, а также может вызывать вторичные скелетно-мышечные нарушения.
Головокружение также может привести к снижению работоспособности.
Цель проекта — укрепить базу знаний о бремени симптомов, прогнозе и лечении длительного головокружения.
Гипотеза состоит в том, что мышечно-скелетная боль на исходном уровне является прогностическим фактором продолжительного головокружения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
К участию в исследовании будут приглашены пациенты, направленные в третичную оториноларингологическую клинику по поводу головокружения. Целью исследования является изучение распространенности, степени и распределения мышечно-скелетной боли у пациентов с длительным головокружением, а также изучение связи между мышечно-скелетной болью, симптомами головокружения, психологическими и физическими функциями и качеством жизни, связанным со здоровьем.
Кроме того, целью является мониторинг естественного течения симптомов головокружения и функционального состояния у этих пациентов, а также изучение факторов риска длительной нетрудоспособности через 6 и 12 месяцев. Гипотеза состоит в том, что мышечная боль и дистресс на исходном уровне могут быть независимо связаны с длительными жалобами при последующем наблюдении.
Наконец, пациенты, которые все еще испытывают головокружение и боль через 12 месяцев, будут приглашены для участия в одном из двух групповых вмешательств: а) модифицированная вестибулярная реабилитация и б) виртуальная реальность / экзергейминг. Вмешательства будут представлять собой технико-экономические обоснования с дизайном до и после.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные в оториноларингологическую университетскую клинику в связи с подозрением на вестибулярные нарушения (головокружение)
- Во время консультации пациентов должно беспокоить головокружение.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут заполнить анкеты из-за языкового барьера
- Пациенты, которые не могут пройти диагностические и тестовые процедуры
- Пациенты с вестибулярной шванномой
- Пациенты с травмами внутреннего уха, связанными с дайвингом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярные упражнения в сочетании с когнитивной терапией
Вмешательство проводится группами по 8-10 пациентов.
Вмешательства состоят из когнитивной терапии, вестибулярных упражнений и терапии осознания тела, 8 групповых занятий.
|
Вмешательство основано на группе и представляет собой комбинацию информации/обучения, вестибулярных упражнений (движения головы и упражнения на устойчивость взгляда), упражнений на осознание тела и когнитивной терапии.
|
|
Экспериментальный: Exergaming
Вмешательство является индивидуальным и состоит из упражнений без погружения в виртуальную реальность для улучшения баланса.
|
Вмешательство состоит из различных упражнений на равновесие с использованием неиммерсивной виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения. 0-100 (высокий балл худший)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель, 1 год, до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Исходное состояние и изменение инвалидности по головокружению
|
Исходный уровень, 26 недель, 1 год, до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скандинавский опросник боли. 0-10 (высокий балл худший)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель, 1 год, до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Исходный статус и изменение скелетно-мышечной боли
|
Исходный уровень, 26 недель, 1 год, до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
|
Шкала симптомов головокружения. 0-60 (высокий балл худший)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель, 1 год, до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Исходный статус и изменение симптомов головокружения
|
Исходный уровень, 26 недель, 1 год, до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
|
RAND-12 Качество жизни, связанное со здоровьем. 0-60 (высокий балл лучше)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель, 1 год
|
Исходное состояние и изменение качества жизни, связанного со здоровьем
|
Исходный уровень, 26 недель, 1 год
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии. 0-42 (наихудший высокий балл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель, 1 год
|
Исходное состояние и изменение симптомов тревоги и депрессии
|
Исходный уровень, 26 недель, 1 год
|
|
Шкала катастрофизации головокружения. 0-52 (наихудший высокий балл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель, 1 год, до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
Исходный статус и изменение катастрофических мыслей о головокружении
|
Исходный уровень, 26 недель, 1 год, до завершения исследования, в среднем 18 месяцев
|
|
Постурография. Раскачивание тела при стоянии на силовой платформе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, до завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Исходное состояние и изменения после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 год, до завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Четыре теста гибкости тела, полученные в результате Глобального экзамена по физиотерапии- 52
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, до завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Исходное состояние и изменения после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 год, до завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Предпочтительная скорость при ходьбе, 6 м (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, до завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Исходное состояние и изменения после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 год, до завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Тест ходьбы с быстрой скоростью, 6 м (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, до завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Исходное состояние и изменения после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 год, до завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gro Anita F Flaten, ph.d., Western Norway University of Applied Sciences
- Директор по исследованиям: Evelyn Neppelberg, ph.d., Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6849
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .