Musculoskeletale pijn bij langdurige duizeligheid (MUPID)
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
Musculoskeletale pijn bij langdurige duizeligheid - incidentie, prognose en maatregelen
Dit project is gericht op patiënten met duizeligheid die vermoedelijk wordt veroorzaakt door aandoeningen van het evenwichtsorgaan in het binnenoor (vestibulaire aandoeningen).
Duizeligheid kan hinderlijk zijn en de houdingsregulatie negatief beïnvloeden, en kan secundaire musculoskeletale aandoeningen veroorzaken.
Duizeligheid kan ook leiden tot verminderde werkcapaciteit.
Het doel van het project is het versterken van de kennis over symptoomlast, prognose en behandeling van langdurige duizeligheid.
De hypothese is dat musculoskeletale pijn bij baseline een prognostische factor is voor langdurige duizeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die vanwege duizeligheid zijn doorverwezen naar een tertiaire KNO-kliniek, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Het doel is om de prevalentie, omvang en verspreiding van musculoskeletale pijn bij patiënten met langdurige duizeligheid te onderzoeken, en om de associaties tussen musculoskeletale pijn, duizeligheidsymptomen, psychologisch en fysiek functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te onderzoeken.
Verder is het de bedoeling om het natuurlijke beloop van de duizeligheidssymptomen en functionele status bij deze patiënten te volgen en risicofactoren voor langdurige invaliditeit na 6 en 12 maanden te onderzoeken. De hypothese is dat spierpijn en spierpijn bij baseline onafhankelijk geassocieerd kunnen zijn met langdurige klachten bij follow-up.
Ten slotte zullen patiënten die na 12 maanden nog steeds duizelig zijn en pijn hebben, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een van de twee groepsinterventies a) aangepaste vestibulaire revalidatie en b) virtual reality / exergaming. De interventies zullen haalbaarheidsstudies zijn met een pre-post design.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen naar KNO-universiteitskliniek wegens verdenking vestibulaire stoornissen (duizeligheid)
- Patiënten moeten last hebben van duizeligheid op het moment van consultatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen vragenlijsten niet invullen vanwege taalbarrières
- Patiënten die geen diagnostische en testprocedures kunnen ondergaan
- Patiënten met vestibulair schwannoom
- Patiënten met duikgerelateerde verwondingen aan het binnenoor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vestibulaire oefeningen gecombineerd met cognitieve therapie
De interventie is in groepen van 8-10 patiënten.
De interventies bestaan uit cognitieve therapie, vestibulaire oefeningen en lichaamsbewustzijnstherapie, 8 groepssessies
|
De interventie is groepsgebaseerd en is een combinatie van informatie/educatie, vestibulaire oefeningen (oefeningen voor hoofdbewegingen en blikstabiliteit), oefeningen voor lichaamsbewustzijn en cognitieve therapie
|
|
Experimenteel: Exergaming
De interventie is individueel en bestaat uit niet-immersieve virtual reality-oefeningen om de balans te verbeteren
|
De interventie bestaat uit verschillende evenwichtsoefeningen met behulp van non-immersive virtual reality
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris. 0-100 (hoogste score slechtste)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Basislijnstatus en verandering in duizeligheidshandicap
|
Basislijn, 26 weken, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Noordse pijn. 0-10 (hoogste score slechtste)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Basislijnstatus en verandering in musculoskeletale pijn
|
Basislijn, 26 weken, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Vertigo Symptoomschaal. 0-60 (hoogste score slechtste)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Basislijnstatus en verandering in duizeligheidssymptomen
|
Basislijn, 26 weken, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
RAND-12 gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. 0-60 (hoge score beter)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 1 jaar
|
Baselinestatus en verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Basislijn, 26 weken, 1 jaar
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis. 0-42 (hoogste score slechtste)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 1 jaar
|
Basislijnstatus en verandering in angst- en depressiesymptomen
|
Basislijn, 26 weken, 1 jaar
|
|
Duizeligheid catastrofale schaal. 0-52 (hoogste score slechtste)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Basislijnstatus en verandering in catastrofale gedachten over de duizeligheid
|
Basislijn, 26 weken, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Posturografie. Zwaaien met het lichaam terwijl u op een krachtplatform staat.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Basislijnstatus en verandering na interventie
|
Basislijn, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Vier tests van lichaamsflexibiliteit afgeleid van het Global Physiotherapy Examination-52
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Basislijnstatus en verandering na interventie
|
Basislijn, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Looptest voorkeurssnelheid, 6 m (m/s)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Basislijnstatus en verandering na interventie
|
Basislijn, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Looptest hoge snelheid, 6 m (m/s)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Basislijnstatus en verandering na interventie
|
Basislijn, 1 jaar, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gro Anita F Flaten, ph.d., Western Norway University of Applied Sciences
- Studie directeur: Evelyn Neppelberg, ph.d., Haukeland University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6849
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .