Muskel-Skelett-Schmerzen bei Langzeitschwindel (MUPID)
6. August 2024 aktualisiert von: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
Muskel-Skelett-Schmerzen bei Dauerschwindel – Häufigkeit, Prognose und Maßnahmen
Dieses Projekt richtet sich an Patienten mit Schwindel, der vermutlich auf Erkrankungen des Gleichgewichtsorgans im Innenohr (Vestibularerkrankungen) zurückzuführen ist.
Schwindel kann lästig sein, die Haltungskontrolle negativ beeinflussen und sekundäre Muskel-Skelett-Erkrankungen verursachen.
Schwindel kann auch zu einer verminderten Arbeitsfähigkeit führen.
Ziel des Projekts ist es, die Wissensbasis zu Symptombelastung, Prognose und Behandlung von anhaltendem Schwindel zu stärken.
Die Hypothese ist, dass muskuloskelettale Schmerzen zu Studienbeginn ein prognostischer Faktor für anhaltenden Schwindel sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die aufgrund von Schwindel an eine tertiäre HNO-Klinik überwiesen werden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Ziele sind die Untersuchung von Prävalenz, Ausmaß und Verteilung von muskuloskelettalen Schmerzen bei Patienten mit anhaltendem Schwindel sowie die Erforschung der Zusammenhänge zwischen muskuloskelettalen Schmerzen, Schwindelsymptomen, psychischer und körperlicher Funktion und gesundheitsbezogener Lebensqualität.
Darüber hinaus sollen bei diesen Patienten der natürliche Verlauf der Schwindelsymptomatik und der Funktionsstatus überwacht und Risikofaktoren für eine verlängerte Behinderung nach 6 und 12 Monaten untersucht werden. Die Hypothese ist, dass Muskelschmerzen und Stress zu Studienbeginn unabhängig voneinander mit anhaltenden Beschwerden bei der Nachuntersuchung assoziiert sein können.
Schließlich werden Patienten, die nach 12 Monaten immer noch Schwindel und Schmerzen haben, eingeladen, an einer von zwei Gruppeninterventionen a) modifizierter vestibulärer Rehabilitation und b) virtueller Realität / Exergaming teilzunehmen. Die Interventionen werden Machbarkeitsstudien mit einem Pre-Post-Design sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Bergen, Norwegen, 5020
- Haukeland University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen Verdacht auf vestibuläre Störungen (Schwindel) an eine Universitäts-HNO-Klinik überwiesen wurden
- Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Konsultation unter Schwindel leiden
Ausschlusskriterien:
- Patienten können aufgrund von Sprachbarrieren Fragebögen ausfüllen
- Patienten, die sich diagnostischen und Testverfahren nicht unterziehen können
- Patienten mit vestibulärem Schwannom
- Patienten mit tauchbedingten Innenohrverletzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vestibuläre Übungen kombiniert mit kognitiver Therapie
Die Intervention erfolgt in Gruppen von 8-10 Patienten.
Die Interventionen bestehen aus kognitiver Therapie, vestibulären Übungen und Körperbewusstseinstherapie, 8 Gruppensitzungen
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Die Intervention ist gruppenbasiert und eine Kombination aus Information/Education, vestibulären Übungen (Kopfbewegungen und Blickstabilitätsübungen), Körperwahrnehmungsübungen und kognitiver Therapie
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Experimental: Exergaming
Die Intervention ist individuell und besteht aus nicht-immersiven Virtual-Reality-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts
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Die Intervention besteht aus verschiedenen Gleichgewichtsübungen mit nicht-immersiver virtueller Realität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwindel-Handicap-Inventar. 0-100 (Highscore am schlechtesten)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Ausgangszustand und Veränderung der Schwindelvorgabe
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Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nordischer Schmerzfragebogen. 0-10 (Highscore am schlechtesten)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Ausgangszustand und Veränderung der muskuloskelettalen Schmerzen
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Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Schwindelsymptomskala. 0-60 (Highscore am schlechtesten)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Ausgangszustand und Veränderung der Schwindelsymptome
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Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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RAND-12 gesundheitsbezogene Lebensqualität. 0-60 (Highscore besser)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr
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Ausgangszustand und Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
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Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. 0-42 (Highscore am schlechtesten)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr
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Ausgangszustand und Veränderung der Angst- und Depressionssymptome
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Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr
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Katastrophisierende Schwindel-Skala. 0-52 (Highscore am schlechtesten)
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Grundzustand und Veränderung der katastrophisierenden Gedanken über den Schwindel
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Baseline, 26 Wochen, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Posturographie. Körperschaukeln beim Stehen auf einer Kraftplattform.
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Ausgangszustand und Veränderung nach Intervention
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Baseline, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Vier Tests zur Körperflexibilität, abgeleitet von der Global Physiotherapy Examination- 52
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Ausgangszustand und Veränderung nach Intervention
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Baseline, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Gehtest bevorzugte Geschwindigkeit, 6 m (m/s)
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Ausgangszustand und Veränderung nach Intervention
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Baseline, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Gehtest schnelle Geschwindigkeit, 6 m (m/s)
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Ausgangszustand und Veränderung nach Intervention
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Baseline, 1 Jahr, bis Studienabschluss, durchschnittlich 18 Monate
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Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gro Anita F Flaten, ph.d., Western Norway University of Applied Sciences
- Studienleiter: Evelyn Neppelberg, ph.d., Haukeland University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6849
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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