Dolore muscoloscheletrico nelle vertigini a lungo termine (MUPID)
6 agosto 2024 aggiornato da: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
Dolore muscoloscheletrico nelle vertigini a lungo termine: incidenza, prognosi e misure
Questo progetto è rivolto a pazienti con vertigini che si ritiene siano dovute a condizioni dell'organo dell'equilibrio dell'orecchio interno (malattie vestibolari).
Le vertigini possono essere fastidiose e influenzare negativamente il controllo posturale e possono causare disturbi muscoloscheletrici secondari.
Le vertigini possono anche comportare una ridotta capacità lavorativa.
Lo scopo del progetto è quello di rafforzare la base di conoscenze per quanto riguarda il carico dei sintomi, la prognosi e il trattamento delle vertigini prolungate.
L'ipotesi è che il dolore muscoloscheletrico al basale sia un fattore prognostico per capogiri prolungati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti indirizzati a una clinica otorinolaringoiatrica terziaria a causa di vertigini saranno invitati a partecipare allo studio. Gli obiettivi sono esaminare la prevalenza, l'estensione e la distribuzione del dolore muscoloscheletrico nei pazienti con vertigini prolungate e indagare le associazioni tra dolore muscoloscheletrico, sintomi di vertigini, funzione psicologica e fisica e qualità della vita correlata alla salute.
Inoltre, l'obiettivo è monitorare il decorso naturale dei sintomi di vertigini e lo stato funzionale in questi pazienti ed esaminare i fattori di rischio per disabilità prolungata dopo 6 e 12 mesi. L'ipotesi è che il dolore muscolare e l'angoscia al basale possano essere associati in modo indipendente a disturbi prolungati al follow-up.
Infine, i pazienti che hanno ancora vertigini e dolore dopo 12 mesi saranno invitati a partecipare a uno dei due interventi di gruppo a) riabilitazione vestibolare modificata eb) realtà virtuale / exergaming. Gli interventi saranno studi di fattibilità con una progettazione pre-post.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5020
- Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indirizzati a una clinica universitaria otorinolaringoiatrica a causa di sospetti disturbi vestibolari (vertigini)
- I pazienti devono essere infastiditi dalle vertigini al momento della consultazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di compilare i questionari a causa delle barriere linguistiche
- Pazienti non in grado di sottoporsi a procedure diagnostiche e di test
- Pazienti con Schwannoma vestibolare
- Pazienti con lesioni dell'orecchio interno correlate alle immersioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi vestibolari combinati con la terapia cognitiva
L'intervento è in gruppi di 8-10 pazienti.
Gli interventi consistono in terapia cognitiva, esercizi vestibolari e terapia della consapevolezza corporea, 8 sessioni di gruppo
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L'intervento è di gruppo ed è una combinazione di informazione/educazione, esercizi vestibolari (movimenti della testa ed esercizi di stabilità dello sguardo) esercizi di consapevolezza corporea e terapia cognitiva
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Sperimentale: Exergaming
L'intervento è individuale e consiste in esercizi di realtà virtuale non immersivi per migliorare l'equilibrio
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L'intervento consiste in diversi esercizi di equilibrio utilizzando la realtà virtuale non immersiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario Handicap vertigini. 0-100 (punteggio più alto peggiore)
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane, 1 anno, fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Stato basale e cambiamento nell'handicap vertiginoso
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Basale, 26 settimane, 1 anno, fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario nordico sul dolore. 0-10 (punteggio più alto peggiore)
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane, 1 anno, fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Stato basale e variazione del dolore muscoloscheletrico
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Basale, 26 settimane, 1 anno, fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Scala dei sintomi delle vertigini. 0-60 (punteggio più alto peggiore)
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane, 1 anno, fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Stato basale e variazione dei sintomi delle vertigini
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Basale, 26 settimane, 1 anno, fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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RAND-12 qualità della vita correlata alla salute. 0-60 (punteggio più alto migliore)
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane, 1 anno
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Stato basale e cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute
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Basale, 26 settimane, 1 anno
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Scala di ansia e depressione ospedaliera. 0-42 (punteggio più alto peggiore)
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane, 1 anno
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Stato basale e cambiamento dei sintomi di ansia e depressione
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Basale, 26 settimane, 1 anno
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Scala catastrofica delle vertigini. 0-52 (punteggio più alto peggiore)
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane, 1 anno, fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Stato basale e cambiamento nei pensieri catastrofici sulle vertigini
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Basale, 26 settimane, 1 anno, fino al completamento dello studio, in media 18 mesi
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Posturografia. Oscillazione del corpo stando in piedi su una piattaforma di forza.
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Stato basale e cambiamento dopo l'intervento
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Basale, 1 anno, fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Quattro test di flessibilità corporea derivati dal Global Physiotherapy Examination- 52
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Stato basale e cambiamento dopo l'intervento
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Basale, 1 anno, fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Velocità preferita per il test del cammino, 6 m (m/s)
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Stato basale e cambiamento dopo l'intervento
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Basale, 1 anno, fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Test di deambulazione ad alta velocità, 6 m (m/s)
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Stato basale e cambiamento dopo l'intervento
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Basale, 1 anno, fino al completamento dello studio, una media di 18 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gro Anita F Flaten, ph.d., Western Norway University of Applied Sciences
- Direttore dello studio: Evelyn Neppelberg, ph.d., Haukeland University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6849
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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