장기 현기증의 근골격계 통증 (MUPID)
2023년 4월 24일 업데이트: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
장기 어지럼증의 근골격계 통증 - 발생, 예후 및 대책
이 프로젝트는 내이의 균형 기관 상태(전정 질환)로 인해 어지럼증이 있는 환자를 대상으로 합니다.
현기증은 귀찮고 자세 조절에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 이차적 근골격계 장애를 유발할 수 있습니다.
현기증은 또한 작업 능력을 감소시킬 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 지속성 어지럼증의 증상 부담, 예후 및 치료에 관한 지식 기반을 강화하는 것입니다.
가설은 베이스라인의 근골격계 통증이 지속된 현기증의 예후 인자라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현기증으로 인해 3차 이비인후과 클리닉에 의뢰된 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 목적은 지속성 어지럼증 환자에서 근골격계 통증의 유병률, 범위 및 분포를 조사하고 근골격계 통증, 어지러움 증상, 심리적 및 신체적 기능 및 건강 관련 삶의 질 간의 연관성을 조사하는 것입니다.
또한, 목표는 이러한 환자의 어지러움 증상 및 기능 상태의 자연 경과를 모니터링하고 6개월 및 12개월 후 장기간 장애에 대한 위험 요소를 조사하는 것입니다. 가설은 기준선에서의 근육통 및 고통이 후속 조치에서 지속되는 불만과 독립적으로 연관될 수 있다는 것입니다.
마지막으로, 12개월 후에도 여전히 어지럽고 통증이 있는 환자는 a) 수정된 전정 재활 및 b) 가상 현실/엑서게이밍 중 하나에 참여하도록 초대됩니다. 개입은 사전 사후 설계를 통한 타당성 조사가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liv H Magnussen, Professor
- 전화번호: +4755585631
- 이메일: liv.magnussen@hvl.no
연구 연락처 백업
- 이름: Unni Moen, Ph.d.student
- 전화번호: + 4792684699
- 이메일: unni.moen@hvl.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5020
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Evelyn Neppelberg, ph.d.
- 이메일: evelyn.neppelberg@helse-bergen.no
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연락하다:
- Frederik K Goplen, ph.d.
- 이메일: frederik.goplen@helse-bergen.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전정장애(어지러움)가 의심되어 이비인후과 대학병원으로 의뢰된 환자
- 상담시 어지러움증으로 고민이신 분
제외 기준:
- 언어 장벽으로 인해 설문지 작성이 불가능한 환자
- 진단 및 검사 절차를 거칠 수 없는 환자
- 전정 신경초종 환자
- 다이빙 관련 내이 손상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 치료와 결합된 전정 운동
중재는 8-10명의 환자 그룹으로 이루어집니다.
개입은인지 치료, 전정 운동 및 신체 인식 치료, 8 그룹 세션으로 구성됩니다.
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개입은 그룹 기반이며 정보/교육, 전정 운동(머리 움직임 및 시선 안정성 운동) 신체 인식 운동 및 인지 요법의 조합입니다.
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실험적: 엑서게이밍
중재는 개별적이며 균형을 개선하기 위한 비몰입형 가상 현실 연습으로 구성됩니다.
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개입은 비 몰입형 가상 현실을 사용하여 다양한 균형 연습으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리. 0-100(높은 점수 최악)
기간: 기준선, 26주, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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현기증 핸디캡의 기준선 상태 및 변화
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기준선, 26주, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노르딕 통증 설문지. 0-10(높은 점수 최악)
기간: 기준선, 26주, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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근골격계 통증의 기준선 상태 및 변화
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기준선, 26주, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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현기증 증상 척도. 0-60(높은 점수 최악)
기간: 기준선, 26주, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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현기증 증상의 기준선 상태 및 변화
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기준선, 26주, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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RAND-12 건강 관련 삶의 질. 0-60(높은 점수가 더 좋음)
기간: 기준선, 26주, 1년
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기준선 상태 및 건강 관련 삶의 질 변화
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기준선, 26주, 1년
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병원 불안 및 우울증 척도. 0-42(높은 점수 최악)
기간: 기준선, 26주, 1년
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불안 및 우울증 증상의 기준선 상태 및 변화
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기준선, 26주, 1년
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현기증 파국 규모. 0-52(높은 점수 최악)
기간: 기준선, 26주, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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현기증에 대한 파국적 생각의 기준선 상태 및 변화
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기준선, 26주, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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자세. 포스 플랫폼에 서 있는 동안 몸이 흔들립니다.
기간: 기준선, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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개입 후 기준선 상태 및 변경
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기준선, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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Global Physiotherapy Examination- 52에서 파생된 신체 유연성에 대한 4가지 테스트
기간: 기준선, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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개입 후 기준선 상태 및 변경
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기준선, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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보행 테스트 선호 속도, 6m(m/s)
기간: 기준선, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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개입 후 기준선 상태 및 변경
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기준선, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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보행 테스트 빠른 속도, 6m(m/s)
기간: 기준선, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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개입 후 기준선 상태 및 변경
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기준선, 1년, 연구 완료까지, 평균 18개월
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그립 강도
기간: 기준선
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기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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