Dolor musculoesquelético en mareos prolongados (MUPID)
24 de abril de 2023 actualizado por: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
Dolor musculoesquelético en mareos de larga duración: incidencia, pronóstico y medidas
Este proyecto está dirigido a pacientes con mareos que se cree que se deben a condiciones en el órgano del equilibrio en el oído interno (enfermedades vestibulares).
Los mareos pueden ser molestos e influir negativamente en el control postural, y pueden causar trastornos musculoesqueléticos secundarios.
Los mareos también pueden resultar en una capacidad de trabajo reducida.
El propósito del proyecto es fortalecer la base de conocimientos sobre la carga de síntomas, el pronóstico y el tratamiento de los mareos prolongados.
La hipótesis es que el dolor musculoesquelético al inicio del estudio es un factor pronóstico para los mareos prolongados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes remitidos a una clínica otorrinolaringológica de tercer nivel debido a mareos. Los objetivos son examinar la prevalencia, el alcance y la distribución del dolor musculoesquelético en pacientes con mareos prolongados e investigar las asociaciones entre el dolor musculoesquelético, los síntomas de mareo, la función física y psicológica y la calidad de vida relacionada con la salud.
Además, el objetivo es monitorizar la evolución natural de los síntomas de mareo y el estado funcional de estos pacientes, y examinar los factores de riesgo de incapacidad prolongada a los 6 y 12 meses. La hipótesis es que el dolor muscular y la angustia al inicio pueden estar asociados de forma independiente con molestias prolongadas en el seguimiento.
Finalmente, los pacientes que aún estén mareados y tengan dolor después de 12 meses serán invitados a participar en una de dos intervenciones grupales a) rehabilitación vestibular modificada yb) realidad virtual/exergaming. Las intervenciones serán estudios de factibilidad con un diseño pre-post.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liv H Magnussen, Professor
- Número de teléfono: +4755585631
- Correo electrónico: liv.magnussen@hvl.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Unni Moen, Ph.d.student
- Número de teléfono: + 4792684699
- Correo electrónico: unni.moen@hvl.no
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5020
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
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Contacto:
- Evelyn Neppelberg, ph.d.
- Correo electrónico: evelyn.neppelberg@helse-bergen.no
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Contacto:
- Frederik K Goplen, ph.d.
- Correo electrónico: frederik.goplen@helse-bergen.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados a una clínica universitaria de otorrinolaringología por sospecha de trastornos vestibulares (mareos)
- Los pacientes deben estar molestos con mareos al momento de la consulta
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden completar los cuestionarios debido a las barreras del idioma
- Pacientes que no pueden someterse a procedimientos de diagnóstico y pruebas.
- Pacientes con Schwannoma vestibular
- Pacientes con lesiones del oído interno relacionadas con el buceo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios vestibulares combinados con terapia cognitiva
La intervención es en grupos de 8-10 pacientes.
Las intervenciones consisten en terapia cognitiva, ejercicios vestibulares y terapia de conciencia corporal, 8 sesiones grupales
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La intervención es grupal y es una combinación de información/educación, ejercicios vestibulares (movimientos de la cabeza y ejercicios de estabilidad de la mirada), ejercicios de conciencia corporal y terapia cognitiva.
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Experimental: Exergaming
La intervención es individual y consiste en ejercicios de realidad virtual no inmersivos para mejorar el equilibrio
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La intervención consiste en diferentes ejercicios de equilibrio utilizando realidad virtual no inmersiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de discapacidad por mareos. 0-100 (puntaje alto peor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Estado de referencia y cambio en la discapacidad de mareos
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Línea de base, 26 semanas, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario nórdico de dolor. 0-10 (puntaje alto peor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Estado inicial y cambio en el dolor musculoesquelético
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Línea de base, 26 semanas, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Escala de síntomas de vértigo. 0-60 (puntaje alto peor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Estado inicial y cambio en los síntomas de vértigo
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Línea de base, 26 semanas, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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RAND-12 calidad de vida relacionada con la salud. 0-60 (puntaje alto mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas, 1 año
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Estado inicial y cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
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Línea de base, 26 semanas, 1 año
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. 0-42 (puntaje alto peor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas, 1 año
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Estado inicial y cambio en los síntomas de ansiedad y depresión
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Línea de base, 26 semanas, 1 año
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Escala de catastrofización del mareo. 0-52 (puntaje alto peor)
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Estado de referencia y cambio en los pensamientos catastróficos sobre el mareo
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Línea de base, 26 semanas, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Posturografía. Balanceo del cuerpo mientras está parado en una plataforma de fuerza.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Estado inicial y cambio después de la intervención
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Línea de base, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Cuatro pruebas de Flexibilidad Corporal derivadas del Examen Global de Fisioterapia- 52
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Estado inicial y cambio después de la intervención
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Línea de base, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Prueba de marcha velocidad preferida, 6 m (m/s)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Estado inicial y cambio después de la intervención
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Línea de base, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Prueba de marcha velocidad rápida, 6 m (m/s)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Estado inicial y cambio después de la intervención
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Línea de base, 1 año, hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6849
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .