Muskuloskeletale smerter ved langvarig svimmelhed (MUPID)
6. august 2024 opdateret af: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
Muskuloskeletale smerter ved langvarig svimmelhed - forekomst, prognose og foranstaltninger
Dette projekt henvender sig til patienter med svimmelhed, der menes at skyldes tilstande i balanceorganet i det indre øre (vestibulære sygdomme).
Svimmelhed kan være generende og påvirke postural kontrol negativt, og kan forårsage sekundære muskuloskeletale lidelser.
Svimmelhed kan også resultere i nedsat arbejdsevne.
Formålet med projektet er at styrke videngrundlaget omkring symptombyrde, prognose og behandling af længerevarende svimmelhed.
Hypotesen er, at muskuloskeletale smerter ved baseline er en prognostisk faktor for længerevarende svimmelhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter henvist til en tertiær otorhinolaryngologisk klinik på grund af svimmelhed vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Formålet er at undersøge forekomsten, omfanget og fordelingen af muskel- og skeletsmerter hos patienter med langvarig svimmelhed og at undersøge sammenhænge mellem muskel- og skeletsmerter, svimmelhedssymptomer, psykisk og fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet.
Endvidere er målet at monitorere det naturlige forløb af svimmelhedssymptomer og funktionsstatus hos disse patienter, samt undersøge risikofaktorer for længerevarende invaliditet efter 6 og 12 måneder. Hypotesen er, at muskelsmerter og ubehag ved baseline uafhængigt kan være forbundet med længerevarende klager ved opfølgning.
Endelig vil patienter, der stadig er svimmel og har smerter efter 12 måneder, blive inviteret til at deltage i en af to gruppeinterventioner a) modificeret vestibulær rehabilitering og b) virtual reality/eksergaming. Interventionerne vil være forundersøgelser med et pre-post design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til en otorhinolaryngologisk universitetsklinik på grund af mistanke om vestibulære lidelser (svimmelhed)
- Patienter skal være generet med svimmelhed på konsultationstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er i stand til at udfylde spørgeskemaer på grund af sprogbarrierer
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå diagnostiske og testprocedurer
- Patienter med vestibulært Schwannom
- Patienter med dykkerrelaterede indre øreskader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vestibulære øvelser kombineret med kognitiv terapi
Interventionen er i grupper på 8-10 patienter.
Interventionerne består af kognitiv terapi, vestibulære øvelser og kropsbevidsthedsterapi, 8 gruppeforløb
|
Interventionen er gruppebaseret og er en kombination af information/uddannelse, vestibulære øvelser (hovedbevægelser og blikstabilitetsøvelser), kropsbevidsthedsøvelser og kognitiv terapi
|
|
Eksperimentel: Eksergaming
Interventionen er individuel og består af ikke-fordybende virtual reality-øvelser for at forbedre balancen
|
Interventionen består af forskellige balanceøvelser ved hjælp af ikke-immersive virtual reality
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventar. 0-100 (høj score dårligst)
Tidsramme: Baseline, 26 uger, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
Baseline status og ændring i svimmelhedshandicap
|
Baseline, 26 uger, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nordisk smertespørgeskema. 0-10 (høj score dårligst)
Tidsramme: Baseline, 26 uger, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
Baseline status og ændring i muskuloskeletale smerter
|
Baseline, 26 uger, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Vertigo Symptom Scale. 0-60 (høj score dårligst)
Tidsramme: Baseline, 26 uger, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
Baseline status og ændring i vertigo symptomer
|
Baseline, 26 uger, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
|
RAND-12 sundhedsrelateret livskvalitet. 0-60 (høj score bedre)
Tidsramme: Baseline, 26 uger, 1 år
|
Baseline status og ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
|
Baseline, 26 uger, 1 år
|
|
Sygehus angst og depression skala. 0-42 (høj score dårligst)
Tidsramme: Baseline, 26 uger, 1 år
|
Baseline status og ændring i angst- og depressionssymptomer
|
Baseline, 26 uger, 1 år
|
|
Svimmelhedskatastrofiserende skala. 0-52 (høj score dårligst)
Tidsramme: Baseline, 26 uger, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
Baseline status og ændring i katastrofale tanker om svimmelhed
|
Baseline, 26 uger, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Posturografi. Kroppen svajer, mens du står på en kraftplatform.
Tidsramme: Baseline, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
Baseline status og ændring efter intervention
|
Baseline, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Fire test af kropsfleksibilitet udledt af Global Physiotherapy Examination- 52
Tidsramme: Baseline, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
Baseline status og ændring efter intervention
|
Baseline, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Gåtest foretrukken hastighed, 6 m (m/s)
Tidsramme: Baseline, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
Baseline status og ændring efter intervention
|
Baseline, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Gåtest hurtig hastighed, 6 m (m/s)
Tidsramme: Baseline, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
Baseline status og ændring efter intervention
|
Baseline, 1 år, gennem afsluttet studie, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gro Anita F Flaten, ph.d., Western Norway University of Applied Sciences
- Studieleder: Evelyn Neppelberg, ph.d., Haukeland University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6849
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .