Tuki- ja liikuntaelimistön kipu pitkäaikaisessa huimauksessa (MUPID)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu pitkäaikaisessa huimauksessa – ilmaantuvuus, ennuste ja toimenpiteet
Tämä projekti on suunnattu potilaille, joilla on huimausta, jonka uskotaan johtuvan sisäkorvan tasapainoelimen sairauksista (vestibulaarisairaudet).
Huimaus voi olla häiritsevää ja vaikuttaa negatiivisesti asennonhallintaan ja voi aiheuttaa toissijaisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Huimaus voi myös heikentää työkykyä.
Hankkeen tarkoituksena on vahvistaa tietopohjaa pitkittyneen huimauksen oireista, ennusteesta ja hoidosta.
Oletuksena on, että tuki- ja liikuntaelinten kipu lähtötilanteessa on pitkittyneen huimauksen ennustetekijä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kutsutaan potilaat, jotka on lähetetty korkea-asteen otorinolaryngologian klinikalle huimauksen vuoksi. Tavoitteena on tutkia tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyvyyttä, laajuutta ja jakautumista potilailla, joilla on pitkittynyt huimaus, sekä tutkia tuki- ja liikuntaelimistön kivun, huimauksen oireiden, psyykkisen ja fyysisen toiminnan sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun välisiä yhteyksiä.
Lisäksi tavoitteena on seurata näiden potilaiden huimausoireiden luonnollista etenemistä ja toimintatilaa sekä tutkia riskitekijöitä pitkittyneelle vamman 6 ja 12 kuukauden jälkeen. Oletuksena on, että lähtötilanteessa esiintyvä lihaskipu ja ahdistus voivat liittyä itsenäisesti pitkittyneisiin valituksiin seurannassa.
Lopuksi potilaat, joilla on edelleen huimausta ja kipua 12 kuukauden jälkeen, kutsutaan osallistumaan toiseen kahdesta ryhmäinterventiosta a) modifioituun vestibulaariseen kuntoutukseen ja b) virtuaalitodellisuuteen / harjoittelemiseen. Toimenpiteet ovat toteutettavuustutkimuksia, jotka on suunniteltu etukäteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty korva- ja kurkkutautien yliopistolliseen klinikalle epäiltyjen vestibulaarihäiriöiden (huimauksen) vuoksi
- Potilaita tulee vaivata huimaus käynnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat pystyvät täyttämään kyselylomakkeita kielimuurien vuoksi
- Potilaat eivät voi suorittaa diagnostisia ja testaustoimenpiteitä
- Potilaat, joilla on vestibulaarinen Schwannoma
- Potilaat, joilla on sukellukseen liittyviä sisäkorvavammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaariharjoitukset yhdistettynä kognitiiviseen terapiaan
Interventio tapahtuu 8-10 potilaan ryhmissä.
Interventiot koostuvat kognitiivisesta terapiasta, vestibulaariharjoituksista ja kehotietoisuusterapiasta, 8 ryhmätuntia
|
Interventio on ryhmäpohjainen ja se on yhdistelmä tietoa/kasvatusta, vestibulaariharjoituksia (pään liikkeet ja katseen vakautta koskevat harjoitukset), kehon tietoisuusharjoituksia ja kognitiivista terapiaa
|
|
Kokeellinen: Exergaming
Interventio on yksilöllinen ja koostuu ei-immersiivisistä virtuaalitodellisuusharjoituksista tasapainon parantamiseksi
|
Interventio koostuu erilaisista tasapainoharjoituksista, joissa käytetään ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimausvammaluettelo. 0-100 (korkeat pisteet huonoin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Perustilanne ja huimausvamman muutos
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nordic Pain Questionnaire. 0-10 (korkeat pisteet huonoin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Lähtötilanne ja tuki- ja liikuntaelinten kivun muutos
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Vertigo-oireiden asteikko. 0-60 (korkeat pisteet huonoin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Perustilanne ja huimausoireiden muutos
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
RAND-12 terveyteen liittyvä elämänlaatu. 0-60 (korkea pistemäärä parempi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi
|
Perustilanne ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko. 0-42 (korkea tulos huonoin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi
|
Lähtötilanne ja muutos ahdistuksen ja masennuksen oireissa
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi
|
|
Huimausta tuhoava asteikko. 0-52 (korkea pistemäärä huonoin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Perustilanne ja muutos huimausta koskevissa katastrofaalisissa ajatuksissa
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa, 1 vuosi, tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Posturografia. Keho heiluu voimatasolla seistessä.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, opintojen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Perustilanne ja muutos toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso, 1 vuosi, opintojen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Neljä kehon joustavuuden testiä, jotka on johdettu maailmanlaajuisesta fysioterapiatutkimuksesta-52
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, opintojen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Perustilanne ja muutos toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso, 1 vuosi, opintojen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Kävelytestin suositeltu nopeus, 6 m (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, opintojen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Perustilanne ja muutos toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso, 1 vuosi, opintojen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Kävelytesti nopea nopeus, 6 m (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, opintojen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
Perustilanne ja muutos toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso, 1 vuosi, opintojen loppuun asti, keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gro Anita F Flaten, ph.d., Western Norway University of Applied Sciences
- Opintojohtaja: Evelyn Neppelberg, ph.d., Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6849
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .