Douleur musculo-squelettique dans les étourdissements à long terme (MUPID)
6 août 2024 mis à jour par: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
Douleur musculo-squelettique dans les étourdissements à long terme - Incidence, pronostic et mesures
Ce projet s'adresse aux patients souffrant d'étourdissements supposés être dus à des conditions de l'organe d'équilibre de l'oreille interne (maladies vestibulaires).
Les étourdissements peuvent être gênants et influencer négativement le contrôle postural, et peuvent entraîner des troubles musculo-squelettiques secondaires.
Les étourdissements peuvent également entraîner une réduction de la capacité de travail.
Le but du projet est de renforcer la base de connaissances concernant la charge des symptômes, le pronostic et le traitement des étourdissements prolongés.
L'hypothèse est que la douleur musculo-squelettique au départ est un facteur pronostique de vertiges prolongés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients référés à une clinique oto-rhino-laryngologique tertiaire en raison d'étourdissements seront invités à participer à l'étude. Les objectifs sont d'examiner la prévalence, l'étendue et la distribution de la douleur musculo-squelettique chez les patients souffrant d'étourdissements prolongés, et d'étudier les associations entre la douleur musculo-squelettique, les symptômes d'étourdissement, la fonction psychologique et physique et la qualité de vie liée à la santé.
De plus, l'objectif est de surveiller l'évolution naturelle des symptômes de vertige et de l'état fonctionnel chez ces patients, et d'examiner les facteurs de risque d'incapacité prolongée après 6 et 12 mois. L'hypothèse est que la douleur musculaire et la détresse au départ peuvent être indépendamment associées à des plaintes prolongées lors du suivi.
Enfin, les patients qui ont encore des étourdissements et des douleurs après 12 mois seront invités à participer à l'une des deux interventions de groupe a) rééducation vestibulaire modifiée et b) réalité virtuelle / exergaming. Les interventions seront des études de faisabilité avec une conception pré-post.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5020
- Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients dirigés vers une clinique universitaire d'oto-rhino-laryngologie en raison d'une suspicion de troubles vestibulaires (vertiges)
- Les patients doivent être gênés par des étourdissements au moment de la consultation
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de remplir des questionnaires en raison de barrières linguistiques
- Patients incapables de subir des procédures de diagnostic et de test
- Patients atteints de schwannome vestibulaire
- Patients souffrant de lésions de l'oreille interne liées à la plongée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices vestibulaires combinés à la thérapie cognitive
L'intervention se fait par groupe de 8 à 10 patients.
Les interventions consistent en une thérapie cognitive, des exercices vestibulaires et une thérapie de conscience corporelle, 8 séances de groupe
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L'intervention est basée sur le groupe et est une combinaison d'information/d'éducation, d'exercices vestibulaires (mouvements de la tête et exercices de stabilité du regard), d'exercices de conscience corporelle et de thérapie cognitive
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Expérimental: Jeux d'entraînement
L'intervention est individuelle et consiste en des exercices de réalité virtuelle non immersifs pour améliorer l'équilibre
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L'intervention consiste en différents exercices d'équilibre utilisant la réalité virtuelle non immersive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps liés aux étourdissements. 0-100 (score le plus élevé)
Délai: Au départ, 26 semaines, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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État initial et évolution du handicap lié aux étourdissements
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Au départ, 26 semaines, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire nordique sur la douleur. 0-10 (score le plus élevé)
Délai: Au départ, 26 semaines, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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État de base et modification de la douleur musculo-squelettique
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Au départ, 26 semaines, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Échelle des symptômes de vertige. 0-60 (score le plus élevé)
Délai: Au départ, 26 semaines, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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État initial et modification des symptômes de vertige
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Au départ, 26 semaines, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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RAND-12 qualité de vie liée à la santé. 0-60 (score élevé meilleur)
Délai: Baseline, 26 semaines, 1 an
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Statut de base et changement de la qualité de vie liée à la santé
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Baseline, 26 semaines, 1 an
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. 0-42 (score le plus élevé)
Délai: Baseline, 26 semaines, 1 an
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État initial et modification des symptômes d'anxiété et de dépression
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Baseline, 26 semaines, 1 an
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Échelle de catastrophisme des étourdissements. 0-52 (score le plus élevé)
Délai: Au départ, 26 semaines, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Statut de base et changement dans les pensées catastrophiques au sujet des étourdissements
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Au départ, 26 semaines, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 18 mois
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Posturographie. Balancement du corps en position debout sur une plate-forme de force.
Délai: Baseline, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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Statut initial et changement après intervention
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Baseline, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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Quatre tests de flexibilité corporelle issus du Global Physiotherapy Examination- 52
Délai: Baseline, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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Statut initial et changement après intervention
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Baseline, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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Vitesse préférée du test de marche, 6 m (m/s)
Délai: Baseline, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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Statut initial et changement après intervention
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Baseline, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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Test de marche vitesse rapide, 6 m (m/s)
Délai: Baseline, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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Statut initial et changement après intervention
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Baseline, 1 an, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 18 mois
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Force de préhension
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gro Anita F Flaten, ph.d., Western Norway University of Applied Sciences
- Directeur d'études: Evelyn Neppelberg, ph.d., Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6849
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .