Dor musculoesquelética em tonturas de longa duração (MUPID)
6 de agosto de 2024 atualizado por: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences
Dor musculoesquelética na tontura de longa duração - incidência, prognóstico e medidas
Este projeto destina-se a pacientes com tonturas que se acredita serem devidas a problemas no órgão do equilíbrio no ouvido interno (doenças vestibulares).
A tontura pode ser incômoda e influenciar negativamente o controle postural, podendo causar distúrbios musculoesqueléticos secundários.
A tontura também pode resultar em redução da capacidade de trabalho.
O objetivo do projeto é fortalecer a base de conhecimento sobre carga de sintomas, prognóstico e tratamento de tontura prolongada.
A hipótese é que a dor musculoesquelética inicial é um fator prognóstico para tontura prolongada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Serão convidados a participar do estudo pacientes encaminhados a uma clínica otorrinolaringológica terciária devido a tontura. Os objetivos são examinar a prevalência, extensão e distribuição da dor musculoesquelética em pacientes com tontura prolongada e investigar as associações entre dor musculoesquelética, sintomas de tontura, função psicológica e física e qualidade de vida relacionada à saúde.
Além disso, o objetivo é monitorar o curso natural dos sintomas de tontura e o estado funcional desses pacientes e examinar os fatores de risco para incapacidade prolongada após 6 e 12 meses. A hipótese é que a dor e desconforto muscular no início do estudo podem estar independentemente associados a queixas prolongadas no acompanhamento.
Por fim, os pacientes que ainda apresentarem tontura e dor após 12 meses serão convidados a participar de uma das duas intervenções em grupo a) reabilitação vestibular modificada eb) realidade virtual/exergaming. As intervenções serão estudos de viabilidade com um desenho pré-pós.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5020
- Haukeland University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados ao ambulatório universitário de otorrinolaringologia por suspeita de distúrbios vestibulares (tontura)
- Os pacientes devem ser incomodados com tonturas no momento da consulta
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de preencher questionários devido a barreiras linguísticas
- Pacientes incapazes de se submeter a procedimentos de diagnóstico e testes
- Pacientes com Schwannoma vestibular
- Pacientes com lesões do ouvido interno relacionadas ao mergulho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios vestibulares combinados com terapia cognitiva
A intervenção é em grupos de 8-10 pacientes.
As intervenções consistem em terapia cognitiva, exercícios vestibulares e terapia de consciência corporal, 8 sessões em grupo
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A intervenção é baseada em grupo e é uma combinação de informação/educação, exercícios vestibulares (movimentos da cabeça e exercícios de estabilidade do olhar), exercícios de consciência corporal e terapia cognitiva
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Experimental: Exergaming
A intervenção é individual e consiste em exercícios de realidade virtual não imersivos para melhorar o equilíbrio
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A intervenção consiste em diferentes exercícios de equilíbrio usando realidade virtual não imersiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Handicap de Tontura. 0-100 (pontuação alta pior)
Prazo: Linha de base, 26 semanas, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Estado basal e alteração no handicap de tontura
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Linha de base, 26 semanas, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Nórdico de Dor. 0-10 (pontuação alta pior)
Prazo: Linha de base, 26 semanas, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Estado basal e alteração na dor musculoesquelética
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Linha de base, 26 semanas, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Escala de sintomas de vertigem. 0-60 (pontuação alta pior)
Prazo: Linha de base, 26 semanas, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Estado basal e alteração nos sintomas de vertigem
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Linha de base, 26 semanas, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde RAND-12. 0-60 (melhor pontuação alta)
Prazo: Linha de base, 26 semanas, 1 ano
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Estado inicial e mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base, 26 semanas, 1 ano
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. 0-42 (pontuação alta pior)
Prazo: Linha de base, 26 semanas, 1 ano
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Estado basal e alteração nos sintomas de ansiedade e depressão
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Linha de base, 26 semanas, 1 ano
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Escala de catastrofização de tontura. 0-52 (pontuação alta pior)
Prazo: Linha de base, 26 semanas, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Estado basal e mudança nos pensamentos catastróficos sobre a tontura
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Linha de base, 26 semanas, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Posturografia. Oscilação do corpo em pé sobre uma plataforma de força.
Prazo: Linha de base, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Status da linha de base e mudança após a intervenção
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Linha de base, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Quatro testes de flexibilidade corporal derivados do Exame Global de Fisioterapia - 52
Prazo: Linha de base, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Status da linha de base e mudança após a intervenção
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Linha de base, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Velocidade preferencial do teste de caminhada, 6 m (m/s)
Prazo: Linha de base, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Status da linha de base e mudança após a intervenção
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Linha de base, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Teste de caminhada velocidade rápida, 6 m (m/s)
Prazo: Linha de base, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Status da linha de base e mudança após a intervenção
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Linha de base, 1 ano, até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Força de preensão
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gro Anita F Flaten, ph.d., Western Norway University of Applied Sciences
- Diretor de estudo: Evelyn Neppelberg, ph.d., Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6849
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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