非筋層浸潤性 T1b 膀胱癌におけるネオアジュバント化学療法

膀胱がん (BC) は、尿路の最も一般的な悪性腫瘍であり、米国で 4 番目に多いがんであり、2017 年には 79,030 人の新規症例と 16,870 人の死亡が推定されています。

最も一般的な主症状は血尿で、約 85% の患者に発生します。 血尿は通常、断続的で肉眼的で無痛です。 通常、頻尿、尿意切迫感、および排尿障害として現れる膀胱過敏症は、患者の約 20% で発生します。

初期の診断精密検査には通常、膀胱鏡検査と尿細胞診が含まれます。 膀胱鏡検査は、膀胱がんの初期診断と病期分類のゴールド スタンダードです。 膀胱腫瘤が検出された場合は、膀胱腫瘍の経尿道切除術 (TURBT) を実施して、完全な原発腫瘍の病期分類を行います。 切除された膀胱腫瘍標本には、腫瘍浸潤の深さを完全に評価するために筋肉が含まれている必要があります。 上皮内癌（CIS）が検出された場合は、膀胱および前立腺尿道のいくつかの異なる領域を含む複数の無作為生検が、関与の程度を評価するために必要になる場合があります。

高悪性度腫瘍または筋肉浸潤性疾患の患者では、CT または MRI による腹部画像検査が推奨され、局所リンパ節転移、病変の局部的範囲、および水腎症の存在を評価します。

膀胱の尿路上皮癌患者の約 75% は、粘膜に限局した (Ta および上皮内癌 [CIS]) または粘膜固有層 (T1) に浸潤した非筋浸潤性膀胱癌 (NMIBC) を呈します。 臨床 T1 高悪性度 (cT1HG) NMIBC は、局所再発率が最も高く、疾患の進行、臨床的低ステージング、および尿路上皮癌 (UC) による死亡の重大なリスクを伴います。 適切に切除された cT1HG NMIBC の標準治療は、再発性または難治性の cT1HG 疾患に対する早期根治的膀胱切除術 (RC) を伴う膀胱内カルメット-ゲラン菌 (BCG) です。元の生検には存在せず、最大 25% にリンパ節 (LN) 転移があり、がん特異的な死亡のリスクが大幅に増加します。 これらの観察結果は、粘膜固有層に浸潤する NMIBC を有する患者のサブセットは、UC による臨床的な低ステージングおよび死亡のリスクが高く、より積極的な治療の恩恵を受ける可能性があることを示唆しています。

したがって、長期監視は長期管理の基礎であり続け、膀胱鏡検査は 80 年以上にわたってゴールド スタンダードのモダリティを代表してきました。

シスプラチン-ゲムシタビン (CG) ネオアジュバント化学療法 (NAC) は、RC を受ける筋層浸潤性膀胱がん (MIBC) 患者の病理学的ダウンステージングと全生存期間 (OS) の改善をもたらします。

ネオアジュバント設定で投与される化学療法にはいくつかの利点があります。微小転移性疾患の負荷が低く、患者のパフォーマンスステータスが最適な設定で行われる一方で、効果的な全身療法を提供する能力（患者がより健康で、腎機能の損失がない） 、最適なシスプラチンベースの化学療法レジメンへの適格性)。

NMIBC の高リスク機能 (HRF) は次のように定義されました: リンパ血管浸潤 (LVI)、麻酔下の検査での肥厚または硬結 (EUA)、腫瘍関連水腎症、および多様な組織像。 原発性尿路上皮成分と、微小乳頭状、扁平上皮、肉腫様、ネステッドバリアント、腺状、形質細胞様、腺癌、またはリンパ上皮腫成分の存在を伴う腫瘍は、バリアント組織型の腫瘍として分類されました（また、T1bサブステージは予後不良です.

研究者らは、同様の高リスク特徴 (HRF) が、筋肉浸潤の証拠がない場合に NAC の恩恵を受ける可能性のある高リスクの UC 患者のサブセットを特定する可能性があるという仮説を立てました。