関節鏡視下回旋筋腱板修復後の術後疼痛はリラクゼーション運動によって軽減されるか?
2020年1月29日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
この研究の目的は、関節鏡視下回旋筋腱板肩手術後の痛みのレベルと鎮痛剤の使用に対する弛緩運動の効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
- Rothman Orthopaedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および妊娠していない女性
- 鏡視下回旋腱板修復手術を受ける全層腱板断裂
除外基準:
- 回復不能な断裂、肩の再手術、複数回の肩の手術、重度の肩関節炎、癒着性関節包炎を併発している患者
- 労災請求
- 精神障害と診断された
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- 術前麻薬療法を受けている患者
- すでにリラクゼーション技術を実践している患者（つまり マインドフル瞑想、ガイド付きイメージ、呼吸法、ヨガなど)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：対照群
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ACTIVE_COMPARATOR：リラクゼーショングループ
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このグループは、手術後にビデオを見て、リラクゼーション技術を 1 日 2 回実行するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの消費
時間枠：手術から手術後5日まで
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総オピオイド消費量は、手術時から手術後の最初の5日までの各患者のモルヒネ当量単位で計算されます
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手術から手術後5日まで
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術後の痛み
時間枠：術前から術後5日まで
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ビジュアル アナログ スケールで報告された痛みは、手術から手術後 5 日までの連続変数として計算されます。
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術前から術後5日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月17日
一次修了 (実際)
2018年3月14日
研究の完了 (実際)
2018年9月10日
試験登録日
最初に提出
2020年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。