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Gli esercizi di rilassamento riducono il dolore postoperatorio dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori?

29 gennaio 2020 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento sul livello del dolore e sull'uso di antidolorifici dopo un intervento chirurgico alla spalla della cuffia dei rotatori in artroscopia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Stati Uniti, 08234
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine non gravide di età pari o superiore a 18 anni
  2. lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore sottoposta a intervento di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una lesione irreparabile, chirurgia di revisione della spalla, interventi chirurgici multipli alla spalla, artrite gleno-omerale grave concomitante, capsulite adesiva concomitante
  2. richiesta di indennizzo del lavoratore
  3. disturbo psicologico diagnosticato
  4. storia di abuso di alcol o droghe
  5. pazienti in terapia narcotica preoperatoria
  6. pazienti che già praticano tecniche di rilassamento (es. meditazione consapevole, immaginazione guidata, esercizi di respirazione, yoga, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di rilassamento
Comportamentale: Video di rilassamento e opuscolo
A questo gruppo verrà chiesto di guardare un video ed eseguire tecniche di rilassamento due volte al giorno dopo l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Dall'intervento a 5 giorni dopo l'intervento
il consumo totale di oppioidi sarà calcolato in unità equivalenti di morfina per ciascun paziente dal momento dell'intervento ai primi 5 giorni dopo l'intervento
Dall'intervento a 5 giorni dopo l'intervento
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dall'intervento a 5 giorni dopo l'intervento
Il dolore riportato tramite scala analogica visiva sarà calcolato come variabile continua dall'intervento chirurgico fino a 5 giorni dopo l'intervento
Dall'intervento a 5 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-TJ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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