Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar avslappningsövningar postoperativ smärta efter reparation av artroskopisk rotatorcuff?

29 januari 2020 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av avslappningsövningar på smärtnivå och användning av smärtstillande läkemedel efter artroskopisk rotatorcuff-axeloperation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna, 08234
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och icke-gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre
  2. Rivning av rotatorcuff i full tjocklek som genomgår artroskopisk reparationsoperation för rotatorcuff

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en irreparabel tår, axelrevisionskirurgi, flera axeloperationer, samtidig svår glenohumeral artrit, samtidig adhesiv kapsulit
  2. anspråk på arbetsskadeersättning
  3. diagnostiserad psykisk störning
  4. historia av alkohol- eller drogmissbruk
  5. patienter på preoperativ narkotikabehandling
  6. patienter som redan tränar avslappningstekniker (dvs. mindful meditation, guidad bildspråk, andningsövningar, yoga, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappningsgrupp
Beteende: Avslappningsvideo och broschyr
Denna grupp kommer att bli ombedd att titta på en video och utföra avslappningstekniker två gånger om dagen efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Från operation till 5 dagar efter operation
total opioidkonsumtion kommer att beräknas i morfinekvivalenta enheter för varje patient från operationstillfället till de första 5 dagarna efter operationen
Från operation till 5 dagar efter operation
Postoperativ smärta
Tidsram: Från kirurg till 5 dagar efter operationen
Smärta som rapporterats via visuell analog skala kommer att beräknas som en kontinuerlig variabel från operation till 5 dagar efter operation
Från kirurg till 5 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-TJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera