Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sníží relaxační cvičení pooperační bolest po artroskopické rotátorové manžetě?

29. ledna 2020 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Účelem této studie je zjistit vliv relaxačních cvičení na úroveň bolesti a užívání léků proti bolesti po operaci ramene s artroskopickou rotátorovou manžetou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a netěhotné ženy ve věku 18 let nebo starší
  2. natržení rotátorové manžety v plné tloušťce podstupující artroskopickou opravu rotátorové manžety

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s neopravitelnou trhlinou, revizní operací ramene, vícečetnými operacemi ramene, souběžnou těžkou glenohumerální artritidou, souběžnou adhezivní kapsulitidou
  2. nárok na odškodnění zaměstnance
  3. diagnostikovaná psychická porucha
  4. anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  5. pacientů na předoperační narkotické terapii
  6. pacienti, kteří již praktikují relaxační techniky (tj. všímavá meditace, řízené zobrazování, dechová cvičení, jóga atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxační skupina
Behaviorální: Relaxační video a brožurka
Tato skupina bude požádána, aby sledovala video a prováděla relaxační techniky dvakrát denně po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Od operace do 5 dnů po operaci
celková spotřeba opioidů se vypočítá na jednotky ekvivalentu morfinu pro každého pacienta od okamžiku operace do prvních 5 dnů po operaci
Od operace do 5 dnů po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: Od chirurga do 5 dnů po operaci
Bolest hlášená pomocí vizuální analogové stupnice bude vypočítána jako spojitá proměnná od operace do 5 dnů po operaci
Od chirurga do 5 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-TJ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Relaxační video a brožurka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit