Уменьшают ли расслабляющие упражнения послеоперационную боль после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча?
29 января 2020 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Целью данного исследования является определение влияния релаксационных упражнений на уровень боли и использование обезболивающих препаратов после артроскопической операции на вращательной манжете плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08234
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и небеременные женщины в возрасте 18 лет и старше
- полнослойный разрыв вращательной манжеты плеча, подвергающийся артроскопической операции по восстановлению вращательной манжеты плеча
Критерий исключения:
- Пациенты с невправимым разрывом, ревизионными операциями на плече, множественными операциями на плече, сопутствующим тяжелым плечелопаточным артритом, сопутствующим спаечным капсулитом
- претензия на компенсацию работника
- диагностированное психологическое расстройство
- история злоупотребления алкоголем или наркотиками
- пациенты, получавшие предоперационную наркотическую терапию
- пациенты, которые уже практикуют техники релаксации (т. осознанная медитация, управляемые образы, дыхательные упражнения, йога и т. д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа релаксации
|
Этой группе будет предложено посмотреть видео и выполнять техники релаксации два раза в день после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: От операции до 5 дней после операции
|
общее потребление опиоидов будет рассчитываться в эквивалентных единицах морфина для каждого пациента с момента операции до первых 5 дней после операции.
|
От операции до 5 дней после операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: От хирурга до 5 дней после операции
|
Боль, сообщаемая с помощью визуальной аналоговой шкалы, будет рассчитываться как непрерывная переменная от операции до 5 дней после операции.
|
От хирурга до 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-TJ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .