关节镜下肩袖修复术后放松运动会减轻术后疼痛吗?
2020年1月29日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics
本研究的目的是确定放松练习对关节镜下肩袖肩袖手术后疼痛程度和止痛药使用的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township、New Jersey、美国、08234
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的男性和未怀孕的女性
- 全层肩袖撕裂接受关节镜下肩袖修复手术
排除标准:
- 患有无法修复的撕裂、翻修肩部手术、多次肩部手术、伴有严重盂肱关节炎、伴有粘连性关节囊炎的患者
- 工伤索赔
- 确诊心理障碍
- 酒精或药物滥用史
- 接受术前麻醉治疗的患者
- 已经练习放松技巧的患者(即 正念冥想、意象引导、呼吸练习、瑜伽等)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION:控制组
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:放松组
|
该组将被要求在手术后每天两次观看视频并进行放松技巧
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消费
大体时间:从手术到手术后5天
|
从手术时间到手术后的前 5 天,每位患者的阿片类药物总消耗量将计算为吗啡当量单位
|
从手术到手术后5天
|
|
术后疼痛
大体时间:从手术前到手术后 5 天
|
通过视觉模拟量表报告的疼痛将被计算为从手术到手术后 5 天的连续变量
|
从手术前到手术后 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月17日
初级完成 (实际的)
2018年3月14日
研究完成 (实际的)
2018年9月10日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月29日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.