- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04249089
Vähentävätkö rentoutusharjoitukset leikkauksen jälkeistä kipua artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen?
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rentoutusharjoitusten vaikutus kiputasoon ja kipulääkkeiden käyttöön artroskooppisen rotaattorimansetin olkapääleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja raskaana olevat naiset
- täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä artrroskooppisessa rotaattorimansetin korjausleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korjaamaton repeämä, olkapään korjausleikkaus, useat olkapääleikkaukset, samanaikainen vaikea niveltulehdus, samanaikainen tarttuva kapseliitti
- työntekijän korvausvaatimus
- diagnosoitu psyykkinen häiriö
- alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- potilaille, jotka saavat ennen leikkausta huumehoitoa
- potilaat, jotka jo harjoittavat rentoutustekniikoita (esim. tietoinen meditaatio, ohjatut kuvat, hengitysharjoitukset, jooga jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rentouttava ryhmä
|
Tätä ryhmää pyydetään katsomaan video ja suorittamaan rentoutustekniikoita kahdesti päivässä leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kokonaiskulutus lasketaan morfiiniekvivalenttiyksiköiksi jokaiselle potilaalle leikkauksesta ensimmäiseen viiteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon kautta raportoitu kipu lasketaan jatkuvana muuttujana leikkauksesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksesta 5 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-TJ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .