Verminderen ontspanningsoefeningen postoperatieve pijn na arthroscopische rotator cuff-reparatie?
29 januari 2020 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Het doel van deze studie is om het effect van ontspanningsoefeningen op het pijnniveau en het gebruik van pijnmedicatie na een artroscopische rotator cuff schouderoperatie vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en niet-zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder
- volledige scheur in de rotator cuff die een arthroscopische reparatie van de rotator cuff ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een onherstelbare scheur, schouderrevisiechirurgie, meerdere schouderoperaties, gelijktijdige ernstige glenohumerale artritis, gelijktijdige adhesieve capsulitis
- vordering tot schadevergoeding van de werknemer
- gediagnosticeerde psychische stoornis
- geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- patiënten op preoperatieve narcotische therapie
- patiënten die al ontspanningstechnieken toepassen (d.w.z. bewuste meditatie, geleide verbeelding, ademhalingsoefeningen, yoga, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ontspannings groep
|
Deze groep wordt gevraagd om twee keer per dag na de operatie een video te bekijken en ontspanningstechnieken uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Vanaf de operatie tot 5 dagen na de operatie
|
het totale opioïdenverbruik wordt voor elke patiënt berekend in morfine-equivalente eenheden vanaf het moment van de operatie tot de eerste 5 dagen na de operatie
|
Vanaf de operatie tot 5 dagen na de operatie
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Van chirurg tot 5 dagen na de operatie
|
Pijn zoals gerapporteerd via visuele analoge schaal wordt berekend als een continue variabele vanaf de operatie tot 5 dagen na de operatie
|
Van chirurg tot 5 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-TJ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .