Reduserer avslapningsøvelser postoperativ smerte etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett?
29. januar 2020 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av avspenningsøvelser på smertenivå og bruk av smertestillende medisiner etter artroskopisk rotatorcuff-skulderoperasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater, 08234
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og ikke-gravide kvinner i alderen 18 år eller eldre
- rotatorcuff-rivning i full tykkelse som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uopprettelig rift, revisjon av skulderoperasjoner, flere skulderoperasjoner, samtidig alvorlig glenohumeral artritt, samtidig adhesiv kapsulitt
- arbeidserstatningskrav
- diagnostisert psykisk lidelse
- historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
- pasienter på preoperativ narkotisk terapi
- pasienter som allerede praktiserer avspenningsteknikker (dvs. mindful meditasjon, guidede bilder, pusteøvelser, yoga osv.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avslappingsgruppe
|
Denne gruppen vil bli bedt om å se en video og utføre avspenningsteknikker to ganger om dagen etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Fra operasjon til 5 dager etter operasjon
|
totalt opioidforbruk vil bli beregnet i morfinekvivalente enheter for hver pasient fra operasjonstidspunktet til de første 5 dagene etter operasjonen
|
Fra operasjon til 5 dager etter operasjon
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra kirurg til 5 dager etter operasjon
|
Smerte som rapportert via visuell analog skala vil bli beregnet som en kontinuerlig variabel fra operasjon til 5 dager etter operasjon
|
Fra kirurg til 5 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-TJ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .