Les exercices de relaxation diminuent-ils la douleur postopératoire après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ?
29 janvier 2020 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des exercices de relaxation sur le niveau de douleur et l'utilisation d'analgésiques après une chirurgie arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, États-Unis, 08234
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes non enceintes âgés de 18 ans ou plus
- déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur subissant une chirurgie de réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déchirure irréparable, une chirurgie de révision de l'épaule, plusieurs chirurgies de l'épaule, une arthrite glénohumérale sévère concomitante, une capsulite rétractile concomitante
- demande d'indemnisation des travailleurs
- trouble psychologique diagnostiqué
- antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- patients sous traitement narcotique préopératoire
- les patients qui pratiquent déjà des techniques de relaxation (c.-à-d. méditation consciente, imagerie guidée, exercices de respiration, yoga, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Détente
|
Ce groupe sera invité à regarder une vidéo et à effectuer des techniques de relaxation deux fois par jour après la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes
Délai: De la chirurgie à 5 jours après la chirurgie
|
la consommation totale d'opioïdes sera calculée en unités d'équivalent morphine pour chaque patient à partir du moment de la chirurgie jusqu'aux 5 premiers jours après la chirurgie
|
De la chirurgie à 5 jours après la chirurgie
|
|
Douleur post-opératoire
Délai: De la chirurgie à 5 jours après la chirurgie
|
La douleur telle que rapportée via une échelle visuelle analogique sera calculée comme une variable continue de la chirurgie jusqu'à 5 jours après la chirurgie
|
De la chirurgie à 5 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
14 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-TJ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .