¿Los ejercicios de relajación disminuyen el dolor posoperatorio después de la reparación artroscópica del manguito rotador?
29 de enero de 2020 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
El propósito de este estudio es determinar el efecto de los ejercicios de relajación sobre el nivel de dolor y el uso de analgésicos después de la cirugía artroscópica del hombro del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres no embarazadas de 18 años o más
- desgarro de espesor total del manguito rotador sometido a cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un desgarro irreparable, cirugía de hombro de revisión, múltiples cirugías de hombro, artritis glenohumeral severa concomitante, capsulitis adhesiva concomitante
- reclamo de compensación del trabajador
- trastorno psicologico diagnosticado
- historial de abuso de alcohol o drogas
- pacientes en tratamiento preoperatorio con narcóticos
- pacientes que ya practican técnicas de relajación (es decir, meditación consciente, imágenes guiadas, ejercicios de respiración, yoga, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de relajación
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Se le pedirá a este grupo que mire un video y realice técnicas de relajación dos veces al día después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 5 días después de la cirugía
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el consumo total de opioides se calculará en unidades equivalentes de morfina para cada paciente desde el momento de la cirugía hasta los primeros 5 días después de la cirugía
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Desde la cirugía hasta 5 días después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 5 días después de la cirugía
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El dolor informado a través de la escala analógica visual se calculará como una variable continua desde la cirugía hasta los 5 días posteriores a la cirugía.
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Desde la cirugía hasta 5 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-TJ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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