- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04249089
Czy ćwiczenia relaksacyjne zmniejszają ból pooperacyjny po artroskopowej naprawie stożka rotatorów?
29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych na poziom bólu i stosowanie leków przeciwbólowych po artroskopowej operacji stożka rotatorów barku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08234
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku 18 lat lub starsze
- pęknięcie stożka rotatorów pełnej grubości poddawane artroskopowej operacji naprawy stożka rotatorów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieodwracalnym rozdarciem, rewizyjnym zabiegiem barku, wieloma operacjami barku, współistniejącym ciężkim zapaleniem stawu ramienno-ramiennego, współistniejącym zrostowym zapaleniem torebki
- roszczenie o odszkodowanie pracownicze
- zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
- pacjentów poddawanych przedoperacyjnej terapii narkotycznej
- pacjenci praktykujący już techniki relaksacyjne (tj. uważna medytacja, kierowane obrazy, ćwiczenia oddechowe, joga itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Relaksu
|
Ta grupa zostanie poproszona o obejrzenie filmu i wykonanie technik relaksacyjnych dwa razy dziennie po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: Od zabiegu do 5 dni po zabiegu
|
całkowite spożycie opioidów zostanie przeliczone na jednostki równoważne morfiny dla każdego pacjenta od czasu operacji do pierwszych 5 dni po operacji
|
Od zabiegu do 5 dni po zabiegu
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od chirurga do 5 dni po zabiegu
|
Ból zgłaszany za pomocą wizualnej skali analogowej będzie obliczany jako zmienna ciągła od operacji do 5 dni po operacji
|
Od chirurga do 5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-TJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Film relaksacyjny i broszura
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia