Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formindsker afslapningsøvelser postoperativ smerte efter reparation af artroskopisk rotatormanchet?

29. januar 2020 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​afspændingsøvelser på smerteniveau og brug af smertestillende medicin efter artroskopisk rotator cuff skulderkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og ikke-gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre
  2. Rivning af rotatormanchet i fuld tykkelse under artroskopisk reparation af rotatormanchet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en uoprettelig rift, revision af skulderkirurgi, flere skulderoperationer, samtidig svær glenohumeral arthritis, samtidig adhæsiv kapsulitis
  2. krav om arbejdsskade
  3. diagnosticeret psykisk lidelse
  4. historie med alkohol- eller stofmisbrug
  5. patienter i præoperativ narkotisk behandling
  6. patienter, der allerede praktiserer afspændingsteknikker (dvs. mindful meditation, guidet billedsprog, åndedrætsøvelser, yoga osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Afslapningsgruppe
Denne gruppe vil blive bedt om at se en video og udføre afspændingsteknikker to gange om dagen efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Fra operation til 5 dage efter operation
det samlede opioidforbrug vil blive beregnet i morfinækvivalente enheder for hver patient fra operationstidspunktet til de første 5 dage efter operationen
Fra operation til 5 dage efter operation
Post-operative smerter
Tidsramme: Fra kirurg til 5 dage efter operationen
Smerter som rapporteret via visuel analog skala vil blive beregnet som en kontinuerlig variabel fra operationen til 5 dage efter operationen
Fra kirurg til 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Afslapningsvideo og pjece

Abonner