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電子タバコ広告への対応

2023年9月7日 更新者:Elise Stevens、University of Massachusetts, Worcester

電子タバコの広告機能に対する若者の反応と、タバコの使用に対する制限機能の影響

従来の紙巻きタバコの使用は若者や若年成人の間で減少し続けている一方で、電子タバコ(EC)の使用は増加しています。 若年成人期、特に 18 歳での EC の使用は、発育の重要な時期であるだけでなく、タバコの使用が確立される時期でもあるため、特に憂慮すべきです。 さらに、タバコ産業は、いつか可燃性タバコの使用に進むことを期待して、この年齢の人々をターゲットにしています。 若者が EC を利用するようになった理由の 1 つは広告である可能性があり、食品医薬品局 (FDA) は現在、EC の広告機能を規制する権限を持っています。 この研究の目的は、どの EC 広告機能が若者の EC 利用に対する態度、感受性、意向に最も強い影響を与えるかを判断することです。 ブランド、製品説明、モデリング機能を採用した最も人気のある EC ブランドから 15 件の広告が選択されました。 EC の利用に敏感な若者が研究室に来て、これらの広告を閲覧します。 露出中、視線追跡を使用したリアルタイムの視覚的注意、心拍数を使用した方向指示反応、皮膚コンダクタンスを使用した覚醒、および態度、感受性、および行動意図の広告前後の自己申告測定が評価されます。 。 これらの要素は、最大の視覚的注意、方向転換反応、覚醒レベルと態度の変化に関連する、最も大きな影響を与える特徴を決定するのに役立ちます。 この研究の結果は、どのような広告機能が若者の間で EC の利用の急増に寄与しているのかについて、公衆衛生当局に緊急に必要な重要な情報を提供することになるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • University of Massachusetts Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~26歳、
  • 英語が上手、
  • 訪問時に生化学的に禁煙が確認された燃焼タバコまたはマリファナ(eCO: 呼気一酸化炭素<6ppm)
  • 電子タバコを一度も試したことがなく、一服も試したことがない、または過去に電子タバコを使用したことがあるが、過去 30 日間は使用していないと報告
  • EC の使用に対する感受性は、タバコ製品の使用に対する感受性アンケートを使用して決定されます。

除外基準:

  • 18歳未満または26歳以上
  • 英語が流暢ではない
  • 燃焼タバコまたはマリファナの禁欲は確認されていない
  • 電子タバコの使用
  • 電子タバコの使用の影響を受けにくい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電子タバコの広告
研究に参加したすべての人は、ランダムな順序で表示される同じ電子タバコの広告を見ることになります。
すべての参加者には、同じ電子タバコの広告がランダムな順序で表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の広告機能への注意
時間枠:視聴の最初の 1 秒からその後の介入の各 1 秒までの変化 (広告あたり 10 秒)、各参加者の平均。
メッセージに割り当てられた認知リソースを評価するために心拍数が測定されました。 参加者の指に取り付けられた 3 つのセンサーを使用して、広告を見ながら心電図 (ECG) 信号が Shimmer 3 EXG モジュールで記録され、512 Hz でサンプリングされました。 心臓変化スコアは、1 分あたりの心拍数 (BPM) を使用し、各参加者のメッセージ露出の 1 秒ごとのスコアから刺激の最初の 1 秒 (参加者は直前に黒い画面を見ていた) を差し引いて計算されました。 次に、スコアは各広告全体で平均化されました。 値が小さいほど心拍数の減速が大きく、メッセージに割り当てられる認知リソースが多いことを示します。
視聴の最初の 1 秒からその後の介入の各 1 秒までの変化 (広告あたり 10 秒)、各参加者の平均。
覚醒
時間枠:皮膚コンダクタンスの平均振幅は、各広告ブランドの 10 秒の表示ウィンドウにわたってピークに達します。
皮膚コンダクタンスまたは電気皮膚反応は、参加者の指に取り付けられた 3 つのセンサーを使用して測定されました。 感情的な反応があるかどうか、および感情的な反応の強度を測定した皮膚コンダクタンス。 「ピーク」は、何かが起こり、参加者がそれに対して感情的な反応を示したことを示す生物学的指標です。 各参加者の各ピークの振幅が測定され、広告ごとに平均されました。
皮膚コンダクタンスの平均振幅は、各広告ブランドの 10 秒の表示ウィンドウにわたってピークに達します。
特定の広告機能への注意
時間枠:各広告ブランドの 10 秒の表示ウィンドウ中に、関心のあるすべての領域に費やされた秒数
視覚的注意は、コンピュータ画面のベースに接続されたアイトラッカーを使用して評価されました。 各メッセージについて、1) ブランド、2) 記述子、3) モデリング、4) 警告の 4 つの関心領域 (AOI) が特定されました。 4 つの AOI はすべて、参加者が AOI を閲覧した合計ミリ秒数が合計されました。
各広告ブランドの 10 秒の表示ウィンドウ中に、関心のあるすべての領域に費やされた秒数

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子タバコを避ける動機
時間枠:各広告を閲覧した直後

自己申告 0(全くない)から 10(非常に良い)までのスケールで評価してください。 「将来的に電子タバコを避けることがどれほど重要ですか?」 「将来的に電子タバコを避ける自信はどれくらいありますか?」 「将来電子タバコを避ける準備はできていますか?」 「あなたは今後電子タバコを避けることにどの程度決意しますか?」

各参加者の各広告のスコアが平均されました。 次に、各広告の参加者全員の全体的な平均がとられました。 値が高いほど、電子タバコを避ける動機が大きいことを示します。

各広告を閲覧した直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elise M Stevens, PhD、UMass Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月4日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2020年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月29日

最初の投稿 (実際)

2020年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月7日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H00022646
  • K99DA046563 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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