- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04249219
Odpowiedzi na reklamy e-papierosów
Reakcje młodych dorosłych na reklamy e-papierosów i wpływ funkcji ograniczających na używanie tytoniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-26 lat,
- Biegły w angielskim,
- Biochemicznie potwierdzona abstynencja palonego tytoniu lub marihuany (eCO: wydychany tlenek węgla <6 części na milion) w momencie wizyty
- Zgłaszanie, że nigdy nie próbowałeś e-papierosa, nawet zaciągnięcia się LUB zgłoszenie, że paliłeś e-papierosa w przeszłości, ale nie paliłeś go w ciągu ostatnich 30 dni
- Podatność na używanie wyrobów tytoniowych zostanie określona za pomocą kwestionariusza podatności na użycie wyrobów tytoniowych
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 26 lat
- Nie biegle włada językiem angielskim
- Nie potwierdzony abstynent palonego tytoniu lub marihuany
- Używanie e-papierosa
- Nie jest podatny na używanie e-papierosów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reklamy e-papierosów
Wszystkie osoby biorące udział w badaniu zobaczą te same reklamy e-papierosów, prezentowane w losowej kolejności.
|
Wszyscy uczestnicy zobaczą te same reklamy e-papierosów, prezentowane w losowej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga na konkretną funkcję reklamy
Ramy czasowe: Zmiana od pierwszej sekundy oglądania do każdej kolejnej sekundy interwencji (10 sekund na reklamę), średnia dla każdego uczestnika.
|
Mierzono tętno, aby ocenić zasoby poznawcze przypisane wiadomości.
Za pomocą trzech czujników umieszczonych na palcach uczestników rejestrowano sygnały elektrokardiogramu (EKG) za pomocą modułu Shimmer 3 EXG podczas oglądania reklam i próbkowano je z częstotliwością 512 Hz.
Wyniki zmian w sercu obliczono na podstawie uderzeń na minutę (BPM) i odejmując pierwszą sekundę bodźca (uczestnik widział tuż wcześniej czarny ekran) od wyników każdej sekundy ekspozycji wiadomości dla każdego uczestnika.
Następnie wyniki dla każdej reklamy zostały uśrednione.
Mniejsze wartości wskazywały na większe spowolnienie tętna, sygnalizując więcej zasobów poznawczych przydzielonych do wiadomości.
|
Zmiana od pierwszej sekundy oglądania do każdej kolejnej sekundy interwencji (10 sekund na reklamę), średnia dla każdego uczestnika.
|
|
Pobudzenie
Ramy czasowe: Średnia amplituda przewodności skóry osiąga szczyt w ciągu 10 sekundowego okna oglądania dla każdej marki reklamowej.
|
Przewodność skóry lub reakcję galwaniczną skóry mierzono za pomocą trzech czujników umieszczonych na palcach uczestników.
Przewodnictwo skóry mierzono pod kątem reakcji emocjonalnej i intensywności tej reakcji.
„Szczyt” to biologiczny wskaźnik, że coś się wydarzyło, a uczestnik zareagował na to emocjonalnie.
Zmierzono amplitudę każdego piku dla każdego uczestnika i uśredniono dla każdej reklamy.
|
Średnia amplituda przewodności skóry osiąga szczyt w ciągu 10 sekundowego okna oglądania dla każdej marki reklamowej.
|
|
Uwaga na konkretną funkcję reklamy
Ramy czasowe: Czas trwania sekund spędzonych na wszystkich obszarach zainteresowań w ciągu 10 sekund okna wyświetlania dla każdej marki reklamowej
|
Uwagę wzrokową oceniano za pomocą urządzenia śledzącego wzrok podłączonego do podstawy ekranu komputera.
Dla każdego komunikatu zidentyfikowano cztery obszary zainteresowań (AOI): 1) marka, 2) deskryptor, 3) modelowanie i 4) ostrzeżenie.
Wszystkie cztery AOI zostały zsumowane dla całkowitej liczby milisekund, przez które uczestnik oglądał AOI.
|
Czas trwania sekund spędzonych na wszystkich obszarach zainteresowań w ciągu 10 sekund okna wyświetlania dla każdej marki reklamowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacje do unikania e-papierosów
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu każdego ogłoszenia
|
Samoocena Proszę ocenić w skali od 0 (w ogóle) do 10 (bardzo dużo). „Jak ważne jest unikanie e-papierosów w przyszłości?” „Jak pewni jesteśmy, że w przyszłości będziemy unikać e-papierosów?” „Jak bardzo jesteś gotowy na unikanie e-papierosów w przyszłości?” „Jak bardzo jesteś zaangażowany w unikanie e-papierosów w przyszłości?” Wyniki dla każdej reklamy zostały uśrednione dla każdego uczestnika. Następnie dla każdej reklamy zebrano ogólną średnią wśród wszystkich uczestników. Wyższe wartości wskazują na większą motywację do unikania e-papierosów. |
Natychmiast po obejrzeniu każdego ogłoszenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00022646
- K99DA046563 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .