- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04249219
Vastaukset sähkösavukkeiden mainontaan
Nuoret aikuiset reagoivat sähkösavukkeiden mainosten ominaisuuksiin ja ominaisuuksien rajoittamisen vaikutuksiin tupakan käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-26 vuotta vanha,
- Sujuva englannin kielen taito,
- Biokemiallisesti vahvistettu raittius poltti tupakkaa tai marihuanaa (eCO: uloshengitettyä hiilimonoksidia <6 miljoonasosaa) käynnin aikana
- Ilmoita, ettet ole koskaan kokeillut e-savuketta, ei edes puhaltanut TAI raportoit käyttäneen e-savuketta aiemmin, mutta ei ole käyttänyt viimeisten 30 päivän aikana
- Alttius EY:n käyttöön määritetään Tupakkatuotteiden käyttöalttius -kyselylomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 26-vuotias
- Ei sujuvasti englantia
- Ei vahvistettu pidättäytymistä poltetusta tupakasta tai marihuanasta
- Sähkötupakan käyttö
- Ei altis e-savukkeen käytölle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähkötupakkamainokset
Kaikki tutkimukseen osallistuneet näkevät samat e-savukemainokset satunnaisessa järjestyksessä.
|
Kaikki osallistujat näkevät samat e-savukemainokset satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio tiettyyn mainoksen ominaisuuteen
Aikaikkuna: Muutos katselun ensimmäisestä sekunnista jokaiseen seuraavaan interventiosekuntiin (10 sekuntia mainosta kohden), joka lasketaan kunkin osallistujan keskiarvosta.
|
Sykettä mitattiin viestiin kohdistettujen kognitiivisten resurssien arvioimiseksi.
Käyttäen kolmea osallistujien sormiin kiinnitettyä sensoria EKG-signaalit tallennettiin Shimmer 3 EXG -moduulilla mainoksia katseltaessa, ja niistä otettiin näytteitä 512 Hz:llä.
Sydämenmuutospisteet laskettiin käyttämällä lyöntiä minuutissa (BPM) ja vähentämällä ärsykkeiden ensimmäinen sekunti (osallistuja oli nähnyt mustan ruudun juuri ennen) kunkin osallistujan viestien altistumissekuntien pisteistä.
Sitten kunkin mainoksen pisteet laskettiin keskiarvoiksi.
Pienemmät arvot osoittivat suuremman sykkeen hidastumisen, mikä merkitsi enemmän viestiin varattuja kognitiivisia resursseja.
|
Muutos katselun ensimmäisestä sekunnista jokaiseen seuraavaan interventiosekuntiin (10 sekuntia mainosta kohden), joka lasketaan kunkin osallistujan keskiarvosta.
|
|
Herätys
Aikaikkuna: Ihon johtavuuden keskimääräinen amplitudi saavuttaa huippunsa 10 sekunnin katseluikkunassa kunkin mainosbrändin kohdalla.
|
Ihon johtavuus tai galvaaninen ihovaste mitattiin kolmella osallistujien sormiin kiinnitetyllä sensorilla.
Ihon johtavuus mitataan, oliko emotionaalinen vaste ja emotionaalisen vasteen voimakkuus.
"Piikki" on biologinen indikaattori siitä, että jotain tapahtui, ja osallistujalla oli siihen emotionaalinen vastaus.
Jokaisen osallistujan kunkin piikin amplitudi mitattiin ja laskettiin keskiarvo mainosta kohti.
|
Ihon johtavuuden keskimääräinen amplitudi saavuttaa huippunsa 10 sekunnin katseluikkunassa kunkin mainosbrändin kohdalla.
|
|
Huomio tiettyyn mainoksen ominaisuuteen
Aikaikkuna: Kaikilla kiinnostavilla alueilla käytettyjen sekuntien kesto 10 sekunnin katseluikkunan aikana kunkin mainosbrändin kohdalla
|
Visuaalinen huomio arvioitiin tietokoneen näytön pohjaan kytketyllä katseenseurantalaitteella.
Jokaiselle viestille tunnistettiin neljä kiinnostavaa aluetta (AOI): 1) tuotemerkki, 2) kuvaaja, 3) mallinnus ja 4) varoitus.
Kaikki neljä AOI:ta laskettiin yhteen millisekuntien kokonaismäärällä, jonka osallistuja katseli AOI:ita.
|
Kaikilla kiinnostavilla alueilla käytettyjen sekuntien kesto 10 sekunnin katseluikkunan aikana kunkin mainosbrändin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motiiveja e-savukkeiden välttämiseen
Aikaikkuna: Heti jokaisen mainoksen katselun jälkeen
|
Oma raportti Arvioi asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (erittäin paljon). "Kuinka tärkeää on välttää sähkösavukkeita tulevaisuudessa?" "Kuinka varmoja olette välttää sähkösavukkeita tulevaisuudessa?" "Kuinka valmis olet välttämään sähkösavukkeita tulevaisuudessa?" "Kuinka sitoutunut olet välttämään sähkösavukkeita tulevaisuudessa?" Jokaisen osallistujan kunkin mainoksen pisteet laskettiin keskiarvoiksi. Sitten kunkin mainoksen kaikkien osallistujien keskiarvo otettiin. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa motivaatiota välttää e-savukkeita. |
Heti jokaisen mainoksen katselun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00022646
- K99DA046563 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .