- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04249219
Reaktionen auf Werbung für E-Zigaretten
Reaktionen junger Erwachsener auf Werbefunktionen für E-Zigaretten und die Auswirkung einschränkender Funktionen auf den Tabakkonsum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- University of Massachusetts Medical School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-26 Jahre alt,
- Fließend Englisch,
- Biochemisch bestätigte Abstinenz verbrannte Tabak oder Marihuana (eCO: ausgeatmetes Kohlenmonoxid <6 Teile pro Million) zum Zeitpunkt des Besuchs
- Sie geben an, dass Sie noch nie eine E-Zigarette probiert haben, nicht einmal einen Zug, ODER Sie haben angegeben, in der Vergangenheit eine E-Zigarette verwendet zu haben, diese aber in den letzten 30 Tagen nicht genutzt zu haben
- Die Anfälligkeit für den Konsum von E-Zigaretten wird mithilfe des Fragebogens zur Anfälligkeit für den Konsum von Tabakprodukten bestimmt
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre oder älter als 26 Jahre
- Ich spreche nicht fließend Englisch
- Keine bestätigte Abstinenz von verbranntem Tabak oder Marihuana
- Verwendung einer E-Zigarette
- Nicht anfällig für den Gebrauch von E-Zigaretten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Werbung für E-Zigaretten
Alle Personen in der Studie sehen dieselben E-Zigaretten-Werbungen in zufälliger Reihenfolge.
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Alle Teilnehmer sehen die gleichen E-Zigaretten-Anzeigen in zufälliger Reihenfolge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufmerksamkeit auf bestimmte Anzeigenfunktionen
Zeitfenster: Veränderung von der ersten Sekunde der Betrachtung bis zu jeder weiteren Sekunde der Intervention (10 Sekunden pro Anzeige), gemittelt für jeden Teilnehmer.
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Zur Beurteilung der der Nachricht zugewiesenen kognitiven Ressourcen wurde die Herzfrequenz gemessen.
Unter Verwendung von drei an den Fingern der Teilnehmer angebrachten Sensoren wurden Elektrokardiogrammsignale (EKG) mit einem Shimmer 3 EXG-Modul aufgezeichnet, während sie die Werbung sahen, und mit 512 Hz abgetastet.
Die Herzveränderungswerte wurden unter Verwendung von Schlägen pro Minute (BPM) berechnet und die erste Sekunde der Reize (der Teilnehmer hatte kurz zuvor einen schwarzen Bildschirm gesehen) von den Werten für jede Sekunde der Nachrichtenexposition jedes Teilnehmers abgezogen.
Anschließend wurden die Bewertungen für jede Anzeige gemittelt.
Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere Verlangsamung der Herzfrequenz hin, was darauf hinweist, dass der Nachricht mehr kognitive Ressourcen zugewiesen werden.
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Veränderung von der ersten Sekunde der Betrachtung bis zu jeder weiteren Sekunde der Intervention (10 Sekunden pro Anzeige), gemittelt für jeden Teilnehmer.
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Erregung
Zeitfenster: Die durchschnittliche Amplitude des Hautleitwerts erreicht im 10-Sekunden-Anzeigefenster für jede Werbemarke ihren Höhepunkt.
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Der Hautleitwert oder die galvanische Hautreaktion wurde mithilfe von drei Sensoren gemessen, die an den Fingern der Teilnehmer angebracht wurden.
Der Hautleitwert wurde gemessen, ob eine emotionale Reaktion vorlag und wie intensiv die emotionale Reaktion war.
Ein „Höhepunkt“ ist ein biologischer Indikator dafür, dass etwas passiert ist und der Teilnehmer eine emotionale Reaktion darauf hatte.
Die Amplitude jedes Peaks für jeden Teilnehmer wurde gemessen und pro Anzeige gemittelt.
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Die durchschnittliche Amplitude des Hautleitwerts erreicht im 10-Sekunden-Anzeigefenster für jede Werbemarke ihren Höhepunkt.
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Aufmerksamkeit auf bestimmte Anzeigenfunktionen
Zeitfenster: Dauer der Sekunden, die während des 10-Sekunden-Anzeigefensters für jede Anzeigenmarke mit allen Interessenbereichen verbracht wurden
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Die visuelle Aufmerksamkeit wurde mithilfe eines Eyetrackers gemessen, der an der Basis des Computerbildschirms angeschlossen war.
Für jede Nachricht wurden vier Interessenbereiche (Areas of Interest, AOI) identifiziert: 1) Marke, 2) Deskriptor, 3) Modellierung und 4) Warnung.
Alle vier AOIs wurden für die Gesamtzahl der Millisekunden summiert, die ein Teilnehmer die AOIs betrachtete.
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Dauer der Sekunden, die während des 10-Sekunden-Anzeigefensters für jede Anzeigenmarke mit allen Interessenbereichen verbracht wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motivationen zur Vermeidung von E-Zigaretten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Anzeigen jeder Anzeige
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Selbsteinschätzung Bitte bewerten Sie auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr). „Wie wichtig ist es, in Zukunft auf E-Zigaretten zu verzichten?“ „Wie zuversichtlich sind Sie, in Zukunft auf E-Zigaretten zu verzichten?“ „Wie bereit sind Sie, in Zukunft auf E-Zigaretten zu verzichten?“ „Wie engagiert sind Sie, in Zukunft auf E-Zigaretten zu verzichten?“ Die Punktzahlen wurden für jede Anzeige und jeden Teilnehmer gemittelt. Anschließend wurde für jede Anzeige ein Gesamtdurchschnitt aller Teilnehmer ermittelt. Höhere Werte deuten auf eine größere Motivation hin, auf E-Zigaretten zu verzichten. |
Unmittelbar nach dem Anzeigen jeder Anzeige
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H00022646
- K99DA046563 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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