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Reaktionen auf Werbung für E-Zigaretten

7. September 2023 aktualisiert von: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester

Reaktionen junger Erwachsener auf Werbefunktionen für E-Zigaretten und die Auswirkung einschränkender Funktionen auf den Tabakkonsum

Während der Konsum konventioneller Zigaretten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen weiter zurückgeht, nimmt der Konsum von E-Zigaretten (EC) zu. Der Konsum von E-Zigaretten im jungen Erwachsenenalter, insbesondere im Alter von 18 Jahren, ist besonders alarmierend, da es sich nicht nur um eine kritische Phase in der Entwicklung handelt, sondern auch um eine Zeit, in der der Tabakkonsum etabliert wird. Darüber hinaus zielt die Tabakindustrie auf Personen in diesem Alter ab, in der Hoffnung, dass sie eines Tages zum Konsum von Brennzigaretten übergehen. Werbung kann einer der Gründe sein, warum junge Menschen E-Zigaretten verwenden, und die Food and Drug Administration (FDA) hat nun die Befugnis, die Werbefunktionen für E-Zigaretten zu regulieren. Ziel der Studie ist es herauszufinden, welche Funktionen von EC-Anzeigen die Einstellungen, die Anfälligkeit und die Absichten junger Erwachsener, ECs zu nutzen, am stärksten beeinflussen. Es wurden fünfzehn Anzeigen der beliebtesten EC-Marken ausgewählt, die eine Marke, Produktbeschreibungen und Modellierungsfunktionen verwenden. Junge Erwachsene, die anfällig für den Gebrauch von E-Zigaretten sind, kommen ins Labor und sehen sich diese Anzeigen an. Während der Exposition wird ihre visuelle Aufmerksamkeit in Echtzeit mithilfe von Eye-Tracking, Orientierungsreaktionen mithilfe der Herzfrequenz und Erregung mithilfe des Hautleitwerts sowie anhand von Selbstberichten vor und nach der Anzeige von Einstellungen, Anfälligkeit und Verhaltensabsichten beurteilt . Diese Faktoren helfen dabei, die Merkmale mit der höchsten Wirkung zu bestimmen, die mit der größten visuellen Aufmerksamkeit, den orientierendsten Reaktionen sowie dem Erregungsniveau und den größten Einstellungsänderungen verbunden sind. Die Ergebnisse dieser Studie werden den Gesundheitsbehörden wichtige und dringend benötigte Informationen darüber liefern, welche Werbemaßnahmen zu dem starken Anstieg des Gebrauchs von E-Zigaretten bei jungen Erwachsenen beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • University of Massachusetts Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-26 Jahre alt,
  • Fließend Englisch,
  • Biochemisch bestätigte Abstinenz verbrannte Tabak oder Marihuana (eCO: ausgeatmetes Kohlenmonoxid <6 Teile pro Million) zum Zeitpunkt des Besuchs
  • Sie geben an, dass Sie noch nie eine E-Zigarette probiert haben, nicht einmal einen Zug, ODER Sie haben angegeben, in der Vergangenheit eine E-Zigarette verwendet zu haben, diese aber in den letzten 30 Tagen nicht genutzt zu haben
  • Die Anfälligkeit für den Konsum von E-Zigaretten wird mithilfe des Fragebogens zur Anfälligkeit für den Konsum von Tabakprodukten bestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre oder älter als 26 Jahre
  • Ich spreche nicht fließend Englisch
  • Keine bestätigte Abstinenz von verbranntem Tabak oder Marihuana
  • Verwendung einer E-Zigarette
  • Nicht anfällig für den Gebrauch von E-Zigaretten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Werbung für E-Zigaretten
Alle Personen in der Studie sehen dieselben E-Zigaretten-Werbungen in zufälliger Reihenfolge.
Alle Teilnehmer sehen die gleichen E-Zigaretten-Anzeigen in zufälliger Reihenfolge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeit auf bestimmte Anzeigenfunktionen
Zeitfenster: Veränderung von der ersten Sekunde der Betrachtung bis zu jeder weiteren Sekunde der Intervention (10 Sekunden pro Anzeige), gemittelt für jeden Teilnehmer.
Zur Beurteilung der der Nachricht zugewiesenen kognitiven Ressourcen wurde die Herzfrequenz gemessen. Unter Verwendung von drei an den Fingern der Teilnehmer angebrachten Sensoren wurden Elektrokardiogrammsignale (EKG) mit einem Shimmer 3 EXG-Modul aufgezeichnet, während sie die Werbung sahen, und mit 512 Hz abgetastet. Die Herzveränderungswerte wurden unter Verwendung von Schlägen pro Minute (BPM) berechnet und die erste Sekunde der Reize (der Teilnehmer hatte kurz zuvor einen schwarzen Bildschirm gesehen) von den Werten für jede Sekunde der Nachrichtenexposition jedes Teilnehmers abgezogen. Anschließend wurden die Bewertungen für jede Anzeige gemittelt. Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere Verlangsamung der Herzfrequenz hin, was darauf hinweist, dass der Nachricht mehr kognitive Ressourcen zugewiesen werden.
Veränderung von der ersten Sekunde der Betrachtung bis zu jeder weiteren Sekunde der Intervention (10 Sekunden pro Anzeige), gemittelt für jeden Teilnehmer.
Erregung
Zeitfenster: Die durchschnittliche Amplitude des Hautleitwerts erreicht im 10-Sekunden-Anzeigefenster für jede Werbemarke ihren Höhepunkt.
Der Hautleitwert oder die galvanische Hautreaktion wurde mithilfe von drei Sensoren gemessen, die an den Fingern der Teilnehmer angebracht wurden. Der Hautleitwert wurde gemessen, ob eine emotionale Reaktion vorlag und wie intensiv die emotionale Reaktion war. Ein „Höhepunkt“ ist ein biologischer Indikator dafür, dass etwas passiert ist und der Teilnehmer eine emotionale Reaktion darauf hatte. Die Amplitude jedes Peaks für jeden Teilnehmer wurde gemessen und pro Anzeige gemittelt.
Die durchschnittliche Amplitude des Hautleitwerts erreicht im 10-Sekunden-Anzeigefenster für jede Werbemarke ihren Höhepunkt.
Aufmerksamkeit auf bestimmte Anzeigenfunktionen
Zeitfenster: Dauer der Sekunden, die während des 10-Sekunden-Anzeigefensters für jede Anzeigenmarke mit allen Interessenbereichen verbracht wurden
Die visuelle Aufmerksamkeit wurde mithilfe eines Eyetrackers gemessen, der an der Basis des Computerbildschirms angeschlossen war. Für jede Nachricht wurden vier Interessenbereiche (Areas of Interest, AOI) identifiziert: 1) Marke, 2) Deskriptor, 3) Modellierung und 4) Warnung. Alle vier AOIs wurden für die Gesamtzahl der Millisekunden summiert, die ein Teilnehmer die AOIs betrachtete.
Dauer der Sekunden, die während des 10-Sekunden-Anzeigefensters für jede Anzeigenmarke mit allen Interessenbereichen verbracht wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivationen zur Vermeidung von E-Zigaretten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Anzeigen jeder Anzeige

Selbsteinschätzung Bitte bewerten Sie auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr). „Wie wichtig ist es, in Zukunft auf E-Zigaretten zu verzichten?“ „Wie zuversichtlich sind Sie, in Zukunft auf E-Zigaretten zu verzichten?“ „Wie bereit sind Sie, in Zukunft auf E-Zigaretten zu verzichten?“ „Wie engagiert sind Sie, in Zukunft auf E-Zigaretten zu verzichten?“

Die Punktzahlen wurden für jede Anzeige und jeden Teilnehmer gemittelt. Anschließend wurde für jede Anzeige ein Gesamtdurchschnitt aller Teilnehmer ermittelt. Höhere Werte deuten auf eine größere Motivation hin, auf E-Zigaretten zu verzichten.

Unmittelbar nach dem Anzeigen jeder Anzeige

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H00022646
  • K99DA046563 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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