Reacties op reclame voor e-sigaretten
7 september 2023 bijgewerkt door: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester
Reacties van jongvolwassenen op advertentiefuncties voor e-sigaretten en het effect van het beperken van functies op tabaksgebruik
Terwijl het gebruik van conventionele sigaretten onder jongeren en jonge volwassenen blijft afnemen, neemt het gebruik van e-sigaretten (EC) toe.
Het gebruik van EC's tijdens de jongvolwassenheid, vooral op de leeftijd van 18 jaar, is bijzonder alarmerend omdat het niet alleen een kritieke periode in de ontwikkeling is, maar ook een tijd waarin het tabaksgebruik zich heeft gevestigd.
Bovendien richt de tabaksindustrie zich op individuen van deze leeftijd in de hoop dat zij op een dag over zullen gaan tot het gebruik van brandbare sigaretten.
Reclame kan een van de redenen zijn waarom jonge mensen EC's gebruiken, en de Food and Drug Administration (FDA) heeft nu de bevoegdheid om de kenmerken van EC-advertenties te reguleren.
Het doel van het onderzoek is om te bepalen welke kenmerken van EC-advertenties het sterkst de houding, gevoeligheid en intentie van jonge volwassenen beïnvloeden om EC's te gebruiken.
Er werden vijftien advertenties geselecteerd van de populairste EU-merken waarin een merk, productbeschrijvingen en modelleringsfuncties worden gebruikt.
Jonge volwassenen die vatbaar zijn voor EC-gebruik komen het laboratorium binnen en bekijken deze advertenties.
Tijdens de blootstelling worden ze beoordeeld op realtime visuele aandacht met behulp van eye-tracking, oriënterende reacties met behulp van de hartslag en opwinding met behulp van huidgeleiding, evenals zelfrapportagemaatregelen vóór en na de reclame over attitudes, gevoeligheid en gedragsintenties. .
Deze factoren zullen helpen bij het bepalen van de kenmerken met de meeste impact, die geassocieerd zullen worden met de grootste visuele aandacht, oriënterende reacties, en opwindingsniveaus en veranderingen in attitudes.
De bevindingen uit dit onderzoek zullen volksgezondheidsfunctionarissen belangrijke en dringend noodzakelijke informatie verschaffen over welke advertentiekenmerken bijdragen aan de sterke stijging van het gebruik van EC's onder jongvolwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-26 jaar oud,
- Vloeiend in het Engels,
- Biochemisch bevestigde onthouding van verbrande tabak of marihuana (eCO: uitgeademde koolmonoxide <6 delen per miljoen) op het moment van bezoek
- Rapporteert dat u nooit een e-sigaret heeft geprobeerd, zelfs geen trekje OF rapporteert dat u in het verleden een e-sigaret heeft gebruikt, maar de afgelopen 30 dagen niet heeft gebruikt
- Gevoeligheid voor EG-gebruik zal worden bepaald met behulp van de vragenlijst Gevoeligheid voor het gebruik van tabaksproducten
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 26 jaar
- Niet vloeiend Engels
- Niet bevestigde onthouding van verbrande tabak of marihuana
- Gebruik van een e-sigaret
- Niet gevoelig voor gebruik van e-sigaretten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Advertenties voor e-sigaretten
Alle personen in het onderzoek zullen dezelfde e-sigarettenadvertenties in willekeurige volgorde zien.
|
Alle deelnemers zien dezelfde e-sigarettenadvertenties in willekeurige volgorde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandacht voor specifieke advertentiefunctie
Tijdsspanne: Verandering van de eerste seconde van kijken naar elke volgende seconde van de interventie (10 seconden per advertentie), gemiddeld voor elke deelnemer.
|
De hartslag werd gemeten om de cognitieve bronnen te beoordelen die aan de boodschap waren toegewezen.
Met behulp van drie sensoren die op de vingers van de deelnemers werden aangebracht, werden elektrocardiogram (ECG)-signalen opgenomen met een Shimmer 3 EXG-module, terwijl ze de advertenties bekeken, en werden ze bemonsterd op 512 Hz.
Hartveranderingsscores werden berekend met behulp van slagen per minuut (BPM) en door de eerste seconde van de stimuli (de deelnemer had vlak daarvoor een zwart scherm gezien) af te trekken van de scores voor elke seconde berichtblootstelling voor elke deelnemer.
Vervolgens werden de scores voor elke advertentie gemiddeld.
Lagere waarden duidden op een grotere vertraging van de hartslag, wat een signaal was dat er meer cognitieve bronnen aan de boodschap waren toegewezen.
|
Verandering van de eerste seconde van kijken naar elke volgende seconde van de interventie (10 seconden per advertentie), gemiddeld voor elke deelnemer.
|
|
Opwinding
Tijdsspanne: De gemiddelde amplitude van de huidgeleiding piekt gedurende het kijkvenster van 10 seconden voor elk advertentiemerk.
|
De huidgeleiding of galvanische huidreactie werd gemeten met behulp van drie sensoren die op de vingers van de deelnemers werden aangebracht.
Huidgeleiding gemeten of er een emotionele reactie was en de intensiteit van de emotionele reactie.
Een ‘piek’ is een biologische indicator dat er iets is gebeurd en dat de deelnemer daar een emotionele reactie op heeft gehad.
De amplitude van elke piek voor elke deelnemer werd per advertentie gemeten en gemiddeld.
|
De gemiddelde amplitude van de huidgeleiding piekt gedurende het kijkvenster van 10 seconden voor elk advertentiemerk.
|
|
Aandacht voor specifieke advertentiefunctie
Tijdsspanne: De duur van de seconden die worden besteed aan alle interessegebieden gedurende een kijkvenster van 10 seconden voor elk advertentiemerk
|
De visuele aandacht werd beoordeeld met behulp van een eye-tracker die was aangesloten op de onderkant van het computerscherm.
Voor elk bericht werden vier interessegebieden (AOI) geïdentificeerd: 1) merk, 2) descriptor, 3) modellering en 4) waarschuwing.
Alle vier de AOI's werden opgeteld voor een totaal aantal milliseconden dat een deelnemer de AOI's had bekeken.
|
De duur van de seconden die worden besteed aan alle interessegebieden gedurende een kijkvenster van 10 seconden voor elk advertentiemerk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivaties om e-sigaretten te vermijden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bekijken van elke advertentie
|
Zelfrapportage Geef een cijfer van 0 (helemaal niet) tot 10 (heel erg). "Hoe belangrijk is het om e-sigaretten in de toekomst te vermijden?" "Hoe zeker zijn we van het vermijden van e-sigaretten in de toekomst?" "Hoe klaar bent u om e-sigaretten in de toekomst te vermijden?" "Hoe toegewijd bent u om e-sigaretten in de toekomst te vermijden?" De scores werden voor elke deelnemer gemiddeld voor elke advertentie. Vervolgens werd voor elke advertentie een algemeen gemiddelde genomen onder alle deelnemers. Hogere waarden duiden op een grotere motivatie om e-sigaretten te vermijden. |
Onmiddellijk na het bekijken van elke advertentie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H00022646
- K99DA046563 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .