- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04249219
Svar på e-cigaretannoncering
Unge voksnes svar på e-cigaretreklamefunktioner og virkningen af at begrænse funktioner på tobaksbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-26 år,
- Flydende engelsk,
- Biokemisk bekræftet afholdenhed forbrændt tobak eller marihuana (eCO: udåndet kulilte <6 ppm) på tidspunktet for besøget
- Rapportering om aldrig at prøve en e-cigaret, ikke engang et sug ELLER rapportering om at have brugt en e-cigaret i fortiden, men ikke har brugt i de sidste 30 dage
- Følsomhed over for EU-brug vil blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaet til følsomhed over for brug af tobaksprodukter
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år eller ældre end 26 år
- Ikke flydende engelsk
- Ikke bekræftet afholdenhed fra forbrændt tobak eller marihuana
- Brug af en e-cigaret
- Ikke modtagelig for brug af e-cigaret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: E-cigaret annoncer
Alle personer i undersøgelsen vil se de samme e-cigaretreklamer præsenteret i en tilfældig rækkefølge.
|
Alle deltagere vil se de samme e-cigaretannoncer præsenteret i en tilfældig rækkefølge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opmærksomhed på specifik annoncefunktion
Tidsramme: Skift fra det første sekund af visningen til hvert efterfølgende sekund af interventionen (10 sekunder pr. annonce), gennemsnittet for hver deltager.
|
Pulsen blev målt for at vurdere de kognitive ressourcer, der var allokeret til beskeden.
Ved hjælp af tre sensorer påført deltagernes fingre blev elektrokardiogram (EKG)-signaler optaget med et Shimmer 3 EXG-modul, mens de så reklamerne og blev samplet ved 512 Hz.
Hjerteændringsscore blev beregnet ved hjælp af slag per minut (BPM) og subtrahering af det første sekund af stimuli (deltageren havde set en sort skærm lige før) fra scores for hvert sekund af beskedeksponering for hver deltager.
Derefter blev der beregnet gennemsnittet for hver annonce.
Mindre værdier indikerede større deceleration i hjertefrekvensen, hvilket signalerede flere kognitive ressourcer allokeret til beskeden.
|
Skift fra det første sekund af visningen til hvert efterfølgende sekund af interventionen (10 sekunder pr. annonce), gennemsnittet for hver deltager.
|
Ophidselse
Tidsramme: Den gennemsnitlige amplitude af hudkonduktans topper i løbet af 10 sekunders visningsvindue for hvert annoncemærke.
|
Hudens konduktans eller galvanisk hudrespons blev målt ved hjælp af tre sensorer påført deltagernes fingre.
Hudledningsevne målt, om der var en følelsesmæssig reaktion og intensiteten af den følelsesmæssige reaktion.
Et "peak" er en biologisk indikator for, at der skete noget, og deltageren havde en følelsesmæssig reaktion på det.
Amplituden af hver top for hver deltager blev målt og gennemsnittet pr. annonce.
|
Den gennemsnitlige amplitude af hudkonduktans topper i løbet af 10 sekunders visningsvindue for hvert annoncemærke.
|
Opmærksomhed på specifik annoncefunktion
Tidsramme: Varighed af sekunder brugt på alle interesseområder i 10 sekunders visningsvindue for hvert annoncemærke
|
Visuel opmærksomhed blev vurderet ved hjælp af en eye-tracker forbundet til bunden af computerskærmen.
For hver besked blev fire interesseområder (AOI) identificeret: 1) mærke, 2) deskriptor, 3) modellering og 4) advarsel.
Alle fire AOI'er blev summeret i et samlet antal millisekunder, som en deltager så AOI'erne.
|
Varighed af sekunder brugt på alle interesseområder i 10 sekunders visningsvindue for hvert annoncemærke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motivation til at undgå e-cigaretter
Tidsramme: Umiddelbart efter at have set hver annonce
|
Selvrapportering Bedøm venligst på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget). "Hvor vigtigt er det at undgå e-cigaretter i fremtiden?" "Hvor sikker er man på at undgå e-cigaretter i fremtiden?" "Hvor klar er du til at undgå e-cigaretter i fremtiden?" "Hvor engageret er du i at undgå e-cigaretter i fremtiden?" Der blev beregnet et gennemsnit for hver annonce for hver deltager. Derefter blev der taget et samlet gennemsnit blandt alle deltagere for hver annonce. Højere værdier indikerer større motivation til at undgå e-cigaretter. |
Umiddelbart efter at have set hver annonce
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H00022646
- K99DA046563 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af E-Cig
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrutteringBrug af E-CigForenede Stater
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationRekruttering
-
University of VirginiaDuke UniversityRekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration...Rekruttering
-
Achieve Life SciencesAfsluttetVaping | Brug af E-CigForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetVaping | Brug af E-CigForenede Stater
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAfsluttetTeenagers adfærd | Brug af E-CigForenede Stater
Kliniske forsøg med Se annoncer for e-cigaret
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFondazione Salvatore MaugeriAfsluttet
-
University of OklahomaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...AfsluttetNikotin afhængighed | Rygning, Tobak | Rygning, cigaret | Eksponering for giftigt middelForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVinfen Corporation; Centerstone KentuckyAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | TobaksafhængighedForenede Stater
-
Fordham UniversityMontefiore Medical Center; Dartmouth CollegeRekrutteringTobaksrygning | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
GWT-TUD GmbHAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | Brug af E-CigForenede Stater